Behandeling van hyperpyrexie en op de kinderafdeling spoedeisende hulp (FEVER_ED) (FEVER_ED)
22 december 2023 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Optimalisatie van de behandeling van hyperpyrexie en daarmee samenhangende symptomen op de kinderafdeling spoedeisende hulp (FEVER_ED)
Koorts is de belangrijkste oorzaak van opname op de eerste hulp bij pediatrische ouderen.
Het komt voor in de aanwezigheid van een breed scala aan pathologieën, van infectieuze vormen (de meest voorkomende, virale of bacteriële) tot meer complexe en/of systemische vormen (zoals inflammatoire of neoplastische vormen).
De geneesmiddelen die momenteel geïndiceerd zijn voor de behandeling van koorts bij kinderen zijn: paracetamol en ibuprofen.
Er zijn geen recente onderzoeken uitgevoerd bij pediatrische patiënten die de grotere effectiviteit van therapie met paracetamol of ibuprofen hebben aangetoond. Het doel van onze studie is daarom om vast te stellen welke therapie het meest geschikt is voor het beheersen van de lichaamstemperatuur en de bijbehorende symptomen bij pediatrische patiënten. met koorts op de spoedeisende hulp arriveren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische patiënten (tussen 6 maanden en 20 jaar), met koorts (T > 38°C) met/zonder bijbehorende symptomen, behandeld met standaard antipyretische geneesmiddelen oraal (paracetamol, ibuprofen of paracetamol/ibuprofen-combinatie)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten (tussen 6 maanden, 0 en 20 jaar)
- koorts (T > 38°C) met/zonder bijbehorende symptomen, oraal behandeld met standaard antipyretische geneesmiddelen (paracetamol, ibuprofen of paracetamol/ibuprofen-combinatie)
- die hun toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd <6 maanden of >20 jaar;
- patiënten die geen toestemming hebben gegeven om aan het onderzoek deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie op de behandeling als evaluatie van de bijbehorende symptomen
Tijdsspanne: 1 uur
|
Evaluatie van geassocieerde symptomen per pijnschaal
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
8 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID6119
- Fondazione Policlinico Univers (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .