Behandlung von Hyperpyrexie und in der pädiatrischen Notaufnahme (FEVER_ED) (FEVER_ED)
22. Dezember 2023 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Optimierung der Behandlung von Hyperpyrexie und damit verbundenen Symptomen in der pädiatrischen Notaufnahme (FEVER_ED)
Bei älteren Menschen im Kindesalter ist Fieber die Hauptursache für die Einweisung in die Notaufnahme.
Sie tritt bei einer Vielzahl von Pathologien auf, von infektiösen Formen (am häufigsten virale oder bakterielle) bis hin zu komplexeren und/oder systemischen Formen (z. B. entzündlichen oder neoplastischen Formen).
Die Medikamente, die derzeit zur Behandlung von Fieber bei Kindern indiziert sind, sind: Paracetamol und Ibuprofen.
Es gibt keine neueren Studien an Kindern, die eine größere Wirksamkeit der Therapie mit Paracetamol oder Ibuprofen gezeigt haben. Das Ziel unserer Studie besteht daher darin, herauszufinden, welche Therapie am besten zur Kontrolle der Körpertemperatur und der damit verbundenen Symptome bei pädiatrischen Patienten geeignet ist mit Fieber in die Notaufnahme kommen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten (Alter zwischen 6 Monaten und 20 Jahren) mit Fieber (T > 38 °C) mit/ohne Begleitsymptomen, behandelt mit oralen Standard-Antipyretika (Paracetamol, Ibuprofen oder Paracetamol/Ibuprofen-Kombination)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten (Alter zwischen 6 Monaten und 20 Jahren)
- Fieber (T > 38 °C) mit/ohne begleitende Symptome, behandelt mit oralen Standard-Antipyretika (Paracetamol, Ibuprofen oder Paracetamol/Ibuprofen-Kombination)
- die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie erklärt haben.
Ausschlusskriterien:
- Alter <6 Monate oder >20 Jahre;
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktion auf die Behandlung als Bewertung der damit verbundenen Symptome
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Bewertung der damit verbundenen Symptome anhand der Schmerzskala
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID6119
- Fondazione Policlinico Univers (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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