Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba hyperpyrexie a na oddělení dětské pohotovosti (FEVER_ED) (FEVER_ED)

Optimalizace léčby hyperpyrexie a přidružených příznaků na oddělení dětské pohotovosti (FEVER_ED)

Horečka je hlavní příčinou přijetí na pohotovost u starších pediatrických lidí. Vyskytuje se v přítomnosti široké škály patologií, od infekčních forem (nejběžnější, virové nebo bakteriální) až po složitější a/nebo systémové formy (jako jsou zánětlivé nebo neoplastické). Léky, které jsou v současné době indikovány k léčbě horečky u dětí, jsou: paracetamol a ibuprofen. Neexistují žádné nedávné studie provedené u pediatrické populace, které by prokázaly větší účinnost léčby paracetamolem nebo ibuprofenem. Cílem naší studie je proto zjistit, která terapie je nejvhodnější pro kontrolu tělesné teploty a souvisejících symptomů u dětských pacientů. příchod na pohotovost s horečkou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Roma, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti (ve věku od 6 měsíců do 20 let), s horečkou (T > 38°C) s/bez přidružených symptomů, léčení standardními antipyretiky perorálně (paracetamol, ibuprofen nebo kombinace paracetamol/ibuprofen)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti (ve věku od 6 měsíců do 20 let)
  • horečka (T > 38°C) s/bez přidružených symptomů, léčena standardními antipyretiky perorálně (paracetamol, ibuprofen nebo kombinace paracetamol/ibuprofen)
  • kteří vyjádřili svůj souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • věk <6 měsíců nebo >20 let;
  • pacientů, kteří nevyjádřili souhlas s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na léčbu jako hodnocení souvisejících symptomů
Časové okno: 1 hodina
Hodnocení přidružených symptomů pomocí stupnice bolesti
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ID6119
  • Fondazione Policlinico Univers (Jiné číslo grantu/financování: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka

3
Předplatit