- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06194383
Léčba hyperpyrexie a na oddělení dětské pohotovosti (FEVER_ED) (FEVER_ED)
22. prosince 2023 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Optimalizace léčby hyperpyrexie a přidružených příznaků na oddělení dětské pohotovosti (FEVER_ED)
Horečka je hlavní příčinou přijetí na pohotovost u starších pediatrických lidí.
Vyskytuje se v přítomnosti široké škály patologií, od infekčních forem (nejběžnější, virové nebo bakteriální) až po složitější a/nebo systémové formy (jako jsou zánětlivé nebo neoplastické).
Léky, které jsou v současné době indikovány k léčbě horečky u dětí, jsou: paracetamol a ibuprofen.
Neexistují žádné nedávné studie provedené u pediatrické populace, které by prokázaly větší účinnost léčby paracetamolem nebo ibuprofenem. Cílem naší studie je proto zjistit, která terapie je nejvhodnější pro kontrolu tělesné teploty a souvisejících symptomů u dětských pacientů. příchod na pohotovost s horečkou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti (ve věku od 6 měsíců do 20 let), s horečkou (T > 38°C) s/bez přidružených symptomů, léčení standardními antipyretiky perorálně (paracetamol, ibuprofen nebo kombinace paracetamol/ibuprofen)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti (ve věku od 6 měsíců do 20 let)
- horečka (T > 38°C) s/bez přidružených symptomů, léčena standardními antipyretiky perorálně (paracetamol, ibuprofen nebo kombinace paracetamol/ibuprofen)
- kteří vyjádřili svůj souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- věk <6 měsíců nebo >20 let;
- pacientů, kteří nevyjádřili souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Reakce na léčbu jako hodnocení souvisejících symptomů
Časové okno: 1 hodina
|
Hodnocení přidružených symptomů pomocí stupnice bolesti
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID6119
- Fondazione Policlinico Univers (Jiné číslo grantu/financování: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království