- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06194383
고열증 치료 및 소아 응급실(FEVER_ED) (FEVER_ED)
2023년 12월 22일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
소아 응급실의 고열증 및 관련 증상 치료 최적화(FEVER_ED)
발열은 노인 소아의 응급실 입원의 주요 원인입니다.
이는 감염성 형태(가장 흔한 바이러스성 또는 세균성)부터 보다 복잡하고/또는 전신성 형태(예: 염증성 또는 신생물성 형태)까지 광범위한 병리가 있는 경우에 발생합니다.
현재 어린이의 발열 관리에 사용되는 약물은 파라세타몰과 이부프로펜입니다.
파라세타몰 또는 이부프로펜 치료의 더 큰 효과를 입증한 소아 집단을 대상으로 수행된 최근 연구는 없습니다. 따라서 우리 연구의 목적은 소아 환자의 관련 증상의 체온 조절에 가장 적합한 치료법을 식별하는 것입니다. 발열로 응급실 도착.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
발열(T > 38°C)이 있고 관련 증상이 있거나 없고 표준 해열제(파라세타몰, 이부프로펜 또는 파라세타몰/이부프로펜 조합)를 경구 투여하는 소아 환자(생후 6개월 0~20세)
설명
포함 기준:
- 소아 환자(생후 6개월~20세)
- 관련 증상이 있거나 없는 발열(T > 38°C), 표준 해열제 경구 투여(파라세타몰, 이부프로펜 또는 파라세타몰/이부프로펜 조합)으로 치료
- 연구 참여에 동의한 사람.
제외 기준:
- 연령 <6개월 또는 >20세;
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관련 증상의 평가로서 치료에 대한 반응
기간: 1 시간
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통증 척도에 따른 관련 증상의 평가
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 22일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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