- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06194383
Лечение гиперпирексии в детском отделении неотложной помощи (FEVER_ED) (FEVER_ED)
22 декабря 2023 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Оптимизация лечения гиперпирексии и связанных с ней симптомов в отделении неотложной детской помощи (FEVER_ED)
Лихорадка является основной причиной госпитализации пожилых людей в педиатрической практике.
Встречается при наличии широкого спектра патологий: от инфекционных форм (наиболее частых, вирусных или бактериальных) до более сложных и/или системных форм (например, воспалительных или неопластических).
В настоящее время для лечения лихорадки у детей показаны следующие препараты: парацетамол и ибупрофен.
В педиатрической популяции в последнее время не проводилось исследований, которые продемонстрировали бы большую эффективность терапии парацетамолом или ибупрофеном. Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы определить, какая терапия наиболее подходит для контроля температуры тела и сопутствующих симптомов у педиатрических пациентов. поступил в отделение неотложной помощи с температурой.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
160
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты детского возраста (в возрасте от 6 месяцев до 20 лет) с лихорадкой (T > 38°C) с сопутствующими симптомами или без них, получающие перорально стандартные жаропонижающие препараты (парацетамол, ибупрофен или комбинация парацетамол/ибупрофен)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты детского возраста (в возрасте от 6 месяцев до 20 лет)
- лихорадка (Т > 38°C) с сопутствующими симптомами или без них, лечение стандартными жаропонижающими препаратами перорально (парацетамол, ибупрофен или комбинация парацетамол/ибупрофен)
- которые выразили согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- возраст <6 месяцев или >20 лет;
- пациенты, не выразившие согласия на участие в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Ответ на лечение как оценка сопутствующих симптомов
Временное ограничение: 1 час
|
Оценка сопутствующих симптомов по шкале боли
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID6119
- Fondazione Policlinico Univers (Другой номер гранта/финансирования: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .