- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06194383
Trattamento dell'iperpiressia e nel Pronto Soccorso Pediatrico (FEVER_ED) (FEVER_ED)
22 dicembre 2023 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Ottimizzazione del trattamento dell'iperpiressia e dei sintomi associati nel pronto soccorso pediatrico (FEVER_ED)
La febbre rappresenta la principale causa di ricovero al pronto soccorso negli anziani pediatrici.
Si verifica in presenza di un'ampia gamma di patologie, dalle forme infettive (le più comuni, virali o batteriche) fino a forme più complesse e/o sistemiche (come quelle infiammatorie o neoplastiche).
I farmaci attualmente indicati per la gestione della febbre nei bambini sono: paracetamolo e ibuprofene.
Non esistono studi recenti, condotti nella popolazione pediatrica, che abbiano dimostrato la maggiore efficacia della terapia con paracetamolo o ibuprofene. L'obiettivo del nostro studio è, quindi, quello di individuare quale sia la terapia più adeguata per il controllo della temperatura corporea e dei sintomi associati nei pazienti pediatrici. arrivare al pronto soccorso con la febbre.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici (di età compresa tra 6 mesi e 0 e 20 anni), con febbre (T > 38°C) con/senza sintomi associati, trattati con farmaci antipiretici standard per via orale (paracetamolo, ibuprofene o combinazione paracetamolo/ibuprofene)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici (di età compresa tra 6 mesi e 0-20 anni)
- febbre (T > 38°C) con/senza sintomi associati, trattata con farmaci antipiretici standard per via orale (paracetamolo, ibuprofene o combinazione paracetamolo/ibuprofene)
- che hanno espresso il loro consenso a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- età <6 mesi o >20 anni;
- pazienti che non hanno espresso il consenso a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta al trattamento come valutazione dei sintomi associati
Lasso di tempo: 1 ora
|
Valutazione dei sintomi associati mediante scala del dolore
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
8 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID6119
- Fondazione Policlinico Univers (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .