- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06194383
Tratamento da Hiperpirexia e no Serviço de Urgência Pediátrica (FEVER_ED) (FEVER_ED)
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Otimização do Tratamento da Hiperpirexia e Sintomas Associados no Serviço de Urgência Pediátrica (FEVER_ED)
A febre representa a principal causa de internação no pronto-socorro em idosos pediátricos.
Ocorre na presença de uma ampla gama de patologias, desde formas infecciosas (as mais comuns, virais ou bacterianas) até formas mais complexas e/ou sistêmicas (como as inflamatórias ou neoplásicas).
Os medicamentos atualmente indicados para o tratamento da febre em crianças são: paracetamol e ibuprofeno.
Não existem estudos recentes realizados na população pediátrica, que tenham demonstrado a maior eficácia da terapêutica com paracetamol ou ibuprofeno. O objetivo do nosso estudo é, portanto, identificar qual a terapêutica mais adequada para o controlo da temperatura corporal e dos sintomas associados em doentes pediátricos. chegando ao pronto-socorro com febre.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes pediátricos (idade entre 6 meses e 20 anos), com febre (T > 38°C) com/sem sintomas associados, tratados com medicamentos antitérmicos padrão por via oral (paracetamol, ibuprofeno ou combinação paracetamol/ibuprofeno)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos (idade entre 6 meses 0 e 20 anos)
- febre (T > 38°C) com/sem sintomas associados, tratada com medicamentos antipiréticos padrão por via oral (paracetamol, ibuprofeno ou combinação de paracetamol/ibuprofeno)
- que manifestaram seu consentimento em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- idade <6 meses ou >20 anos;
- pacientes que não expressaram consentimento para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta ao tratamento como avaliação dos sintomas associados
Prazo: 1 hora
|
Avaliação dos sintomas associados por escala de dor
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID6119
- Fondazione Policlinico Univers (Número de outro subsídio/financiamento: Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .