乳がんにおける 99mTc-ABH2 SPECT/CT
2023年12月22日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
99mTc-ABH2 SPECT/CT を使用した乳がんにおける HER2 発現の分子イメージング
この前向き研究では、乳がんの診断性能と評価効果における 99mTc-ABH2 SPECT/CT の潜在的な有用性を検討します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、HER2 陽性原発性乳がんおよび転移の可能性を検出するための 99mTc-ABH2 SPECT/CT の診断性能を評価することを目的としています。
取得したSPECT/CT画像を評価するために、視覚的および半定量的方法が利用されます。
生検サンプルの免疫組織化学 (IHC) および/または蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) 分析によって得られた腫瘍画像データと HER2 発現の比較分析がさらに行われます。
HER2 発現イメージングの結果は、トラスツズマブのようなモノクローナル抗体による標的療法を受ける個人のスクリーニングとモニタリングにおいて潜在的に重要な意味を持つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuwei Zhang
- 電話番号：+8618511071577
- メール：ywzhangwork@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hongli MD Jing
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Hongli Jing
- メール：annsmile1976@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- マンモグラフィーまたは超音波検査により原発性乳がんが臨床的に疑われ、書面によるインフォームドコンセントフォームに署名できること。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中、肝不全または腎不全の障害、HER2結合を妨げる可能性のある以前の局所療法または全身療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：99mTc-ABH2 スペクト/CT
患者には体重1kg当たり5.55～7.4MBqの99mTc-ABH2が1回静脈内注射され、1時間～2時間後にSPECT/CTスキャンを受ける。
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各患者は 99mTc-ABH2 の静脈内注射を受け、指定された時間内に SPECT/CT スキャンを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPECT/CTによる腫瘍病変における99mTc-ABH2取り込み値
時間枠：1年
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病変における 99mTc-ABH2 の取り込みは、SPECT/CT を使用して評価され、標準化取り込み値 (SUV) で測定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hongli MD Jing、Peking Union Medical College Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月20日
一次修了 (推定)
2023年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月22日
最初の投稿 (推定)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。