SPECT/CT con 99mTc-ABH2 en cáncer de mama
22 de diciembre de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Imágenes moleculares de la expresión de HER2 en cáncer de mama mediante SPECT/CT con 99mTc-ABH2
Este estudio prospectivo investigará la utilidad potencial de la SPECT/CT con 99mTc-ABH2 en el rendimiento diagnóstico y la eficacia de la evaluación del cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de la SPECT/CT con 99mTc-ABH2 para la detección de cáncer de mama primario HER2 positivo y posibles metástasis.
Se utilizarán métodos visuales y semicuantitativos para evaluar las imágenes SPECT/CT adquiridas.
Además se realizará un análisis comparativo de los datos de imágenes tumorales y la expresión de HER2 obtenidos mediante análisis de inmunohistoquímica (IHC) y/o hibridación fluorescente in situ (FISH) de muestras de biopsia.
Los resultados de las imágenes de expresión de HER2 pueden tener importancia potencial en la detección y el seguimiento de personas para terapia dirigida con anticuerpos monoclonales, como Trastuzumab.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuwei Zhang
- Número de teléfono: +8618511071577
- Correo electrónico: ywzhangwork@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hongli MD Jing
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Hongli Jing
- Correo electrónico: annsmile1976@sina.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha clínica de cáncer de mama primario mediante mamografía o ecografía y poder firmar el formulario de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia, insuficiencia hepática o renal y estar sometido a cualquier terapia local o sistémica previa que pueda interferir con la unión de HER2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 99mTc-ABH2 SPECT/CT
A los pacientes se les inyectará de 5,55 a 7,4 MBq por kilogramo de peso corporal de 99mTc-ABH2 en una dosis por vía intravenosa y se les realizará una exploración SPECT/CT 1 hora a 2 horas después.
|
Cada paciente recibirá una inyección intravenosa de 99mTc-ABH2 y se someterá a una exploración SPECT/CT dentro del tiempo especificado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor de captación de 99mTc-ABH2 basado en SPECT/CT en lesiones tumorales
Periodo de tiempo: 1 año
|
La captación de 99mTc-ABH2 en las lesiones se evaluará mediante SPECT/CT y se medirá en valor de captación estandarizado (SUV).
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongli MD Jing, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-ABH2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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