Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

99mTc-ABH2 SPECT/CT bij borstkanker

22 december 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Moleculaire beeldvorming van HER2-expressie bij borstkanker met behulp van 99mTc-ABH2 SPECT/CT

Deze prospectieve studie zal het potentiële nut van 99mTc-ABH2 SPECT/CT onderzoeken bij de diagnostische prestaties en evaluatie-effectiviteit van borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de diagnostische prestaties van 99mTc-ABH2 SPECT/CT voor de detectie van HER2-positieve primaire borstkanker en mogelijke metastasen te beoordelen. Visuele en semikwantitatieve methoden zullen worden gebruikt om de verkregen SPECT/CT-beelden te evalueren. Een vergelijkende analyse van tumorbeeldvormingsgegevens en HER2-expressie verkregen door immunohistochemie (IHC) en/of fluorescente in situ hybridisatie (FISH) analyse van biopsiemonsters zal verder worden uitgevoerd. Resultaten van HER2-expressiebeeldvorming kunnen van potentieel belang zijn bij het screenen en monitoren van individuen op gerichte therapie met monoklonale antilichamen, zoals Trastuzumab.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hongli MD Jing

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch vermoede primaire borstkanker door middel van mammografie of echografie en het kunnen ondertekenen van het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding, verminderde lever- of nierfalen en het ondergaan van voorafgaande lokale of systemische therapieën die de HER2-binding kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 99mTc-ABH2 SPECT/CT
De patiënten zullen intraveneus worden geïnjecteerd met 5,55 tot 7,4 MBq per kilogram lichaamsgewicht 99mTc-ABH2 in één dosis en zullen 1 tot 2 uur later een SPECT/CT-scan ondergaan.
Geneesmiddel: 99mTc-ABH2
Elke patiënt krijgt een intraveneuze injectie van 99mTc-ABH2 en ondergaat binnen een bepaalde tijd een SPECT/CT-scan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op SPECT/CT gebaseerde opnamewaarde van 99mTc-ABH2 in tumorlaesies
Tijdsspanne: 1 jaar
De opname van 99mTc-ABH2 in de laesies zal worden beoordeeld met behulp van SPECT/CT en gemeten in gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hongli MD Jing, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCH-ABH2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren