99mTc-ABH2 SPECT/CT dans le cancer du sein
22 décembre 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Imagerie moléculaire de l'expression de HER2 dans le cancer du sein à l'aide de 99mTc-ABH2 SPECT/CT
Cette étude prospective examinera l'utilité potentielle du 99mTc-ABH2 SPECT/CT dans les performances diagnostiques et l'efficacité de l'évaluation du cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer les performances diagnostiques du 99mTc-ABH2 SPECT/CT pour la détection du cancer du sein primitif HER2-positif et d'éventuelles métastases.
Des méthodes visuelles et semi-quantitatives seront utilisées pour évaluer les images SPECT/CT acquises.
Une analyse comparative des données d'imagerie tumorale et de l'expression de HER2 obtenues par immunohistochimie (IHC) et/ou analyse d'hybridation fluorescente in situ (FISH) d'échantillons de biopsie sera en outre menée.
Les résultats de l'imagerie de l'expression HER2 peuvent avoir une importance potentielle dans le dépistage et le suivi des individus en vue d'un traitement ciblé avec des anticorps monoclonaux, comme le trastuzumab.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuwei Zhang
- Numéro de téléphone: +8618511071577
- E-mail: ywzhangwork@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hongli MD Jing
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Hongli Jing
- E-mail: annsmile1976@sina.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- cancer du sein primitif cliniquement suspecté par mammographie ou échographie et être en mesure de signer le formulaire de consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement, insuffisance hépatique ou rénale et traitement préalable de tout traitement local ou systémique susceptible d'interférer avec la liaison de HER2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 99mTc-ABH2 SPECT/CT
Les patients recevront une injection de 5,55 à 7,4 MBq par kilogramme de poids corporel de 99mTc-ABH2 en une dose par voie intraveineuse et subiront une tomodensitométrie SPECT/CT 1 h à 2 h plus tard.
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Chaque patient recevra une injection intraveineuse de 99mTc-ABH2 et subira un scanner SPECT/CT dans le délai spécifié.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur d'absorption de 99mTc-ABH2 basée sur SPECT/CT dans les lésions tumorales
Délai: 1 an
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L'absorption de 99mTc-ABH2 dans les lésions sera évaluée par SPECT/CT et mesurée en valeur d'absorption standardisée (SUV).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hongli MD Jing, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Première publication (Estimé)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-ABH2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .