Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

99mTc-ABH2 SPECT/CT ved brystkræft

22. december 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Molekylær billeddannelse af HER2-ekspression i brystkræft ved hjælp af 99mTc-ABH2 SPECT/CT

Denne prospektive undersøgelse vil undersøge den potentielle anvendelighed af 99mTc-ABH2 SPECT/CT i den diagnostiske ydeevne og evalueringseffektivitet af brystkræft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere den diagnostiske ydeevne af 99mTc-ABH2 SPECT/CT til påvisning af HER2-positiv primær brystkræft og mulige metastaser. Visuelle og semikvantitative metoder vil blive brugt til at evaluere de erhvervede SPECT/CT-billeder. En sammenlignende analyse af tumorbilleddannelsesdata og HER2-ekspression opnået ved immunhistokemi (IHC) og/eller fluorescerende in situ hybridisering (FISH) analyse af biopsiprøver vil yderligere blive udført. Resultater af HER2-ekspressionsbilleddannelse kan have potentiel betydning ved screening og monitorering af individer for målrettet behandling med monoklonale antistoffer, såsom Trastuzumab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hongli MD Jing

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk mistænkt primær brystkræft ved mammografi eller ultralyd og at kunne underskrive den skriftlige informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning, nedsat lever- eller nyresvigt og gennemgår nogen forudgående lokale eller systemiske behandlinger, der kan forstyrre HER2-bindingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 99mTc-ABH2 SPECT/CT
Patienterne vil blive injiceret med 5,55 til 7,4 MBq pr. kilogram kropsvægt af 99mTc-ABH2 i én dosis intravenøst ​​og gennemgå en SPECT/CT-scanning 1 time til 2 timer senere.
Medicin: 99mTc-ABH2
Hver patient vil modtage en intravenøs injektion af 99mTc-ABH2 og gennemgå en SPECT/CT-scanning inden for den specificerede tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SPECT/CT-baseret 99mTc-ABH2-optagelsesværdi i tumorlæsioner
Tidsramme: 1 år
Optagelse af 99mTc-ABH2 i læsionerne vil blive vurderet ved hjælp af SPECT/CT og målt i standardiseret optagelsesværdi (SUV).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hongli MD Jing, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2023

Først opslået (Anslået)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-ABH2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med 99mTc-ABH2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner