Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

99mTc-ABH2 SPECT/CT u rakoviny prsu

22. prosince 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Molekulární zobrazení exprese HER2 u rakoviny prsu pomocí 99mTc-ABH2 SPECT/CT

Tato prospektivní studie bude zkoumat potenciální užitečnost 99mTc-ABH2 SPECT/CT při diagnostice a hodnocení účinnosti karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zhodnotit diagnostickou výkonnost 99mTc-ABH2 SPECT/CT pro detekci HER2-pozitivního primárního karcinomu prsu a možných metastáz. K vyhodnocení získaných SPECT/CT snímků budou použity vizuální a semikvantitativní metody. Dále bude provedena srovnávací analýza dat ze zobrazování nádorů a exprese HER2 získaná imunohistochemickou (IHC) a/nebo fluorescenční in situ hybridizační (FISH) analýzou vzorků biopsie. Výsledky zobrazování exprese HER2 mohou mít potenciální význam při screeningu a monitorování jedinců pro cílenou terapii monoklonálními protilátkami, jako je trastuzumab.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hongli MD Jing

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinicky podezření na primární karcinom prsu mamografií nebo ultrasonografií a schopnost podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení, zhoršené selhání jater nebo ledvin a absolvování jakékoli předchozí lokální nebo systémové léčby, která by mohla narušit vazbu HER2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 99mTc-ABH2 SPECT/CT
Pacientům bude injekčně aplikováno 5,55 až 7,4 MBq na kilogram tělesné hmotnosti 99mTc-ABH2 v jedné dávce intravenózně a po 1 hodině až 2 hodinách podstoupí SPECT/CT sken.
Lék: 99mTc-ABH2
Každý pacient dostane intravenózní injekci 99mTc-ABH2 a ve stanovené době podstoupí SPECT/CT sken.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota vychytávání 99mTc-ABH2 založená na SPECT/CT v nádorových lézích
Časové okno: 1 rok
Vychytávání 99mTc-ABH2 v lézích bude hodnoceno pomocí SPECT/CT a měřeno ve standardizované hodnotě vychytávání (SUV).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongli MD Jing, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-ABH2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit