99mTc-ABH2 SPECT/CT em câncer de mama
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Imagem molecular da expressão de HER2 no câncer de mama usando 99mTc-ABH2 SPECT/CT
Este estudo prospectivo investigará a utilidade potencial do 99mTc-ABH2 SPECT/CT no desempenho diagnóstico e avaliação da eficácia do câncer de mama.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o desempenho diagnóstico do 99mTc-ABH2 SPECT/CT para detecção de câncer de mama primário HER2-positivo e possíveis metástases.
Métodos visuais e semiquantitativos serão utilizados para avaliar as imagens adquiridas de SPECT/CT.
Uma análise comparativa de dados de imagem tumoral e expressão de HER2 obtida por análise de imuno-histoquímica (IHC) e/ou hibridização fluorescente in situ (FISH) de amostras de biópsia será realizada posteriormente.
Os resultados da imagem de expressão de HER2 podem ter significado potencial na triagem e monitoramento de indivíduos para terapia direcionada com anticorpos monoclonais, como o trastuzumabe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuwei Zhang
- Número de telefone: +8618511071577
- E-mail: ywzhangwork@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Hongli MD Jing
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contato:
- Hongli Jing
- E-mail: annsmile1976@sina.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita clínica de câncer de mama primário por mamografia ou ultrassonografia e ser capaz de assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- gravidez ou lactação, insuficiência hepática ou renal e ter sido submetido a qualquer terapia local ou sistêmica anterior que possa interferir na ligação ao HER2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 99mTc-ABH2 SPECT/TC
Os pacientes receberão 5,55 a 7,4 MBq por quilograma de peso corporal de 99mTc-ABH2 em uma dose por via intravenosa e serão submetidos a SPECT/TC 1h a 2h depois.
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Cada paciente receberá uma injeção intravenosa de 99mTc-ABH2 e será submetido a um SPECT/CT dentro do tempo especificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor de captação de 99mTc-ABH2 baseado em SPECT/CT em lesões tumorais
Prazo: 1 ano
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A captação de 99mTc-ABH2 nas lesões será avaliada por meio de SPECT/CT e medida em valor de captação padronizado (SUV).
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hongli MD Jing, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-ABH2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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