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유방암에서의 99mTc-ABH2 SPECT/CT

2023년 12월 22일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

99mTc-ABH2 SPECT/CT를 사용한 유방암에서의 HER2 발현의 분자 영상화

본 전향적 연구에서는 유방암의 진단 성능 및 효능 평가에 있어서 99mTc-ABH2 SPECT/CT의 잠재적인 유용성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 HER2 양성 원발성 유방암 및 전이 가능성을 검출하기 위한 99mTc-ABH2 SPECT/CT의 진단 성능을 평가하는 것입니다. 획득한 SPECT/CT 이미지를 평가하기 위해 시각적 및 반정량적 방법이 활용됩니다. 생검 샘플의 면역조직화학(IHC) 및/또는 형광 제자리 혼성화(FISH) 분석을 통해 얻은 종양 영상 데이터와 HER2 발현의 비교 분석이 추가로 수행될 것입니다. HER2 발현 영상의 결과는 Trastuzumab과 같은 단클론 항체를 사용한 표적 치료를 위해 개인을 선별하고 모니터링하는 데 잠재적인 중요성을 가질 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Hongli MD Jing

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방 조영술이나 초음파 검사를 통해 임상적으로 원발성 유방암이 의심되고 서면 동의서에 서명할 수 있는 사람

제외 기준:

  • 임신 또는 수유, 간 손상 또는 신부전, HER2 결합을 방해할 수 있는 이전에 국소 또는 전신 치료를 받고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 99mTc-ABH2 SPECT/CT
환자에게는 체중 1kg당 5.55~7.4MBq의 99mTc-ABH2를 1회 정맥 주사하고 1시간~2시간 후에 SPECT/CT 스캔을 실시합니다.
의약품: 99mTc-ABH2
각 환자는 99mTc-ABH2의 정맥 주사를 받고 지정된 시간 내에 SPECT/CT 스캔을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 병변의 SPECT/CT 기반 99mTc-ABH2 흡수 값
기간: 일년
병변에서의 99mTc-ABH2 흡수는 SPECT/CT를 사용하여 평가하고 표준화된 흡수 값(SUV)으로 측정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Hongli MD Jing, Peking Union Medical College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 22일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH-ABH2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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