Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

99mTc-ABH2 SPECT/CT ved brystkreft

22. desember 2023 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Molekylær avbildning av HER2-ekspresjon i brystkreft ved bruk av 99mTc-ABH2 SPECT/CT

Denne prospektive studien vil undersøke den potensielle nytten av 99mTc-ABH2 SPECT/CT i diagnostisk ytelse og evalueringseffektivitet av brystkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å vurdere den diagnostiske ytelsen til 99mTc-ABH2 SPECT/CT for påvisning av HER2-positiv primær brystkreft og mulige metastaser. Visuelle og semikvantitative metoder vil bli brukt for å evaluere de ervervede SPECT/CT-bildene. En sammenlignende analyse av tumoravbildningsdata og HER2-ekspresjon oppnådd ved immunhistokjemi (IHC) og/eller fluorescerende in situ hybridisering (FISH) analyse av biopsiprøver vil videre bli utført. Resultater av HER2-ekspresjonsavbildning kan ha potensiell betydning ved screening og overvåking av individer for målrettet terapi med monoklonale antistoffer, som Trastuzumab.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hongli MD Jing

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk mistenkt primær brystkreft ved mammografi eller ultralyd og å kunne signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming, nedsatt lever- eller nyresvikt, og gjennomgår noen tidligere lokale eller systemiske behandlinger som kan forstyrre HER2-bindingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 99mTc-ABH2 SPECT/CT
Pasientene vil bli injisert med 5,55 til 7,4 MBq per kilo kroppsvekt av 99mTc-ABH2 i én dose intravenøst ​​og gjennomgå SPECT/CT-skanning 1 time til 2 timer senere.
Legemiddel: 99mTc-ABH2
Hver pasient vil motta en intravenøs injeksjon av 99mTc-ABH2, og gjennomgå en SPECT/CT-skanning innen spesifisert tid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SPECT/CT-basert 99mTc-ABH2-opptaksverdi i tumorlesjoner
Tidsramme: 1 år
Opptak av 99mTc-ABH2 i lesjonene vil bli vurdert ved bruk av SPECT/CT og målt i standardisert opptaksverdi (SUV).
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hongli MD Jing, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-ABH2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på 99mTc-ABH2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere