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99mTc-ABH2 SPECT/CT nel cancro al seno

22 dicembre 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Imaging molecolare dell'espressione di HER2 nel cancro al seno utilizzando 99mTc-ABH2 SPECT/CT

Questo studio prospettico indagherà la potenziale utilità della SPECT/CT con 99mTc-ABH2 nella prestazione diagnostica e nell'efficacia della valutazione del cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare le prestazioni diagnostiche della SPECT/CT con 99mTc-ABH2 per l'individuazione del carcinoma mammario primario HER2-positivo e di possibili metastasi. Verranno utilizzati metodi visivi e semiquantitativi per valutare le immagini SPECT/CT acquisite. Verrà inoltre condotta un'analisi comparativa dei dati di imaging del tumore e dell'espressione di HER2 ottenuti mediante immunoistochimica (IHC) e/o analisi di ibridazione in situ fluorescente (FISH) di campioni bioptici. I risultati dell’imaging dell’espressione di HER2 possono avere un potenziale significato nello screening e nel monitoraggio degli individui per una terapia mirata con anticorpi monoclonali, come Trastuzumab.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hongli MD Jing

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sospetto clinico di cancro al seno primario mediante mammografia o ecografia ed essere in grado di firmare il modulo di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento, insufficienza epatica o renale e precedenti terapie locali o sistemiche che potrebbero interferire con il legame di HER2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 99mTc-ABH2 SPECT/CT
Ai pazienti verranno iniettati da 5,55 a 7,4 MBq per chilogrammo di peso corporeo di 99mTc-ABH2 in una dose per via endovenosa e sottoposti a scansione SPECT/CT da 1 ora a 2 ore dopo.
Droga: 99mTc-ABH2
Ogni paziente riceverà un'iniezione endovenosa di 99mTc-ABH2 e sarà sottoposto a una scansione SPECT/CT entro il tempo specificato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore di assorbimento di 99mTc-ABH2 basato su SPECT/CT nelle lesioni tumorali
Lasso di tempo: 1 anno
L'assorbimento di 99mTc-ABH2 nelle lesioni sarà valutato utilizzando SPECT/CT e misurato in valore di assorbimento standardizzato (SUV).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hongli MD Jing, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-ABH2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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