99mTc-ABH2 SPECT/CT nel cancro al seno
22 dicembre 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Imaging molecolare dell'espressione di HER2 nel cancro al seno utilizzando 99mTc-ABH2 SPECT/CT
Questo studio prospettico indagherà la potenziale utilità della SPECT/CT con 99mTc-ABH2 nella prestazione diagnostica e nell'efficacia della valutazione del cancro al seno.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare le prestazioni diagnostiche della SPECT/CT con 99mTc-ABH2 per l'individuazione del carcinoma mammario primario HER2-positivo e di possibili metastasi.
Verranno utilizzati metodi visivi e semiquantitativi per valutare le immagini SPECT/CT acquisite.
Verrà inoltre condotta un'analisi comparativa dei dati di imaging del tumore e dell'espressione di HER2 ottenuti mediante immunoistochimica (IHC) e/o analisi di ibridazione in situ fluorescente (FISH) di campioni bioptici.
I risultati dell’imaging dell’espressione di HER2 possono avere un potenziale significato nello screening e nel monitoraggio degli individui per una terapia mirata con anticorpi monoclonali, come Trastuzumab.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuwei Zhang
- Numero di telefono: +8618511071577
- Email: ywzhangwork@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hongli MD Jing
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contatto:
- Hongli Jing
- Email: annsmile1976@sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sospetto clinico di cancro al seno primario mediante mammografia o ecografia ed essere in grado di firmare il modulo di consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento, insufficienza epatica o renale e precedenti terapie locali o sistemiche che potrebbero interferire con il legame di HER2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 99mTc-ABH2 SPECT/CT
Ai pazienti verranno iniettati da 5,55 a 7,4 MBq per chilogrammo di peso corporeo di 99mTc-ABH2 in una dose per via endovenosa e sottoposti a scansione SPECT/CT da 1 ora a 2 ore dopo.
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Ogni paziente riceverà un'iniezione endovenosa di 99mTc-ABH2 e sarà sottoposto a una scansione SPECT/CT entro il tempo specificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore di assorbimento di 99mTc-ABH2 basato su SPECT/CT nelle lesioni tumorali
Lasso di tempo: 1 anno
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L'assorbimento di 99mTc-ABH2 nelle lesioni sarà valutato utilizzando SPECT/CT e misurato in valore di assorbimento standardizzato (SUV).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hongli MD Jing, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
8 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH-ABH2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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