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99mTc-ABH2 SPECT/CT bei Brustkrebs

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Molekulare Bildgebung der HER2-Expression bei Brustkrebs mittels 99mTc-ABH2 SPECT/CT

Diese prospektive Studie wird den potenziellen Nutzen von 99mTc-ABH2 SPECT/CT bei der diagnostischen Leistung und Bewertungswirksamkeit von Brustkrebs untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die diagnostische Leistung von 99mTc-ABH2 SPECT/CT zur Erkennung von HER2-positivem primärem Brustkrebs und möglichen Metastasen zu bewerten. Zur Auswertung der erfassten SPECT/CT-Bilder werden visuelle und semiquantitative Methoden eingesetzt. Darüber hinaus wird eine vergleichende Analyse der Tumorbilddaten und der HER2-Expression durchgeführt, die durch Immunhistochemie (IHC) und/oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierungsanalyse (FISH) von Biopsieproben erhalten wurden. Die Ergebnisse der HER2-Expressionsbildgebung können möglicherweise von Bedeutung für das Screening und die Überwachung von Personen auf eine gezielte Therapie mit monoklonalen Antikörpern wie Trastuzumab sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hongli MD Jing

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinisch vermuteter primärer Brustkrebs durch Mammographie oder Ultraschall und die Fähigkeit, die schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit, Leber- oder Nierenversagen und vorangegangene lokale oder systemische Therapien, die die HER2-Bindung beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 99mTc-ABH2 SPECT/CT
Den Patienten werden 5,55 bis 7,4 MBq pro Kilogramm Körpergewicht 99mTc-ABH2 in einer Dosis intravenös injiziert und 1 bis 2 Stunden später einem SPECT/CT-Scan unterzogen.
Arzneimittel: 99mTc-ABH2
Jeder Patient erhält eine intravenöse Injektion von 99mTc-ABH2 und wird innerhalb der angegebenen Zeit einem SPECT/CT-Scan unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SPECT/CT-basierter 99mTc-ABH2-Aufnahmewert in Tumorläsionen
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Aufnahme von 99mTc-ABH2 in den Läsionen wird mittels SPECT/CT beurteilt und im standardisierten Aufnahmewert (SUV) gemessen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongli MD Jing, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-ABH2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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