ОФЭКТ/КТ 99mTc-ABH2 при раке молочной железы
22 декабря 2023 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Молекулярная визуализация экспрессии HER2 при раке молочной железы с использованием ОФЭКТ/КТ 99mTc-ABH2
В этом проспективном исследовании будет изучена потенциальная полезность ОФЭКТ/КТ 99mTc-ABH2 для диагностической эффективности и оценки эффективности рака молочной железы.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка диагностической эффективности ОФЭКТ/КТ с 99mTc-ABH2 для выявления HER2-положительного первичного рака молочной железы и возможных метастазов.
Для оценки полученных изображений ОФЭКТ/КТ будут использоваться визуальные и полуколичественные методы.
Далее будет проведен сравнительный анализ данных визуализации опухоли и экспрессии HER2, полученных с помощью иммуногистохимии (ИГХ) и/или флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) анализа образцов биопсии.
Результаты визуализации экспрессии HER2 могут иметь потенциальное значение при скрининге и мониторинге лиц для таргетной терапии моноклональными антителами, такими как трастузумаб.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuwei Zhang
- Номер телефона: +8618511071577
- Электронная почта: ywzhangwork@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hongli MD Jing
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Hongli Jing
- Электронная почта: annsmile1976@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- клинически подозреваемый первичный рак молочной железы по данным маммографии или ультразвукового исследования и возможность подписать форму письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- беременность или лактация, нарушение функции печени или почек, а также предшествующая местная или системная терапия, которая может препятствовать связыванию HER2.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 99mTc-ABH2 ОФЭКТ/КТ
Пациентам будет введено от 5,55 до 7,4 МБк на килограмм массы тела 99mTc-ABH2 одной дозой внутривенно, а через 1–2 часа пройдет ОФЭКТ/КТ.
|
Каждый пациент получит внутривенную инъекцию 99mTc-ABH2 и пройдет ОФЭКТ/КТ в течение указанного времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение поглощения 99mTc-ABH2 на основе ОФЭКТ/КТ в опухолевых поражениях
Временное ограничение: 1 год
|
Поглощение 99mTc-ABH2 в очагах поражения будет оцениваться с помощью ОФЭКТ/КТ и измеряться в стандартизированном значении поглощения (SUV).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hongli MD Jing, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH-ABH2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .