99mTc-ABH2 SPECT/CT w raku piersi
22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital
Obrazowanie molekularne ekspresji HER2 w raku piersi przy użyciu 99mTc-ABH2 SPECT/CT
To prospektywne badanie zbada potencjalną przydatność 99mTc-ABH2 SPECT/CT w diagnostyce i ocenie skuteczności raka piersi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności diagnostycznej 99mTc-ABH2 SPECT/CT w wykrywaniu pierwotnego raka piersi HER2-dodatniego i ewentualnych przerzutów.
Do oceny uzyskanych obrazów SPECT/CT zostaną wykorzystane metody wizualne i półilościowe.
Przeprowadzona zostanie następnie analiza porównawcza danych obrazowania nowotworu i ekspresji HER2 uzyskanych metodą immunohistochemii (IHC) i/lub analizy fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH) próbek biopsyjnych.
Wyniki obrazowania ekspresji HER2 mogą mieć potencjalne znaczenie w badaniach przesiewowych i monitorowaniu osób pod kątem terapii celowanej przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak trastuzumab.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuwei Zhang
- Numer telefonu: +8618511071577
- E-mail: ywzhangwork@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hongli MD Jing
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Hongli Jing
- E-mail: annsmile1976@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klinicznie podejrzenie pierwotnego raka piersi na podstawie mammografii lub ultrasonografii oraz możliwość podpisania pisemnego formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub laktacja, upośledzona niewydolność wątroby lub nerek oraz przechodzenie jakichkolwiek wcześniejszych terapii miejscowych lub ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać wiązanie HER2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 99mTc-ABH2 SPECT/CT
Pacjentom zostanie wstrzyknięte dożylnie 99mTc-ABH2 w dawce od 5,55 do 7,4 MBq na kilogram masy ciała w jednej dawce, a 1–2 godziny później zostaną poddani badaniu SPECT/CT.
|
Każdy pacjent otrzyma dożylny zastrzyk 99mTc-ABH2 i w określonym czasie przejdzie badanie SPECT/CT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość wychwytu 99mTc-ABH2 w zmianach nowotworowych na podstawie SPECT/CT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wychwyt 99mTc-ABH2 w zmianach chorobowych będzie oceniany za pomocą SPECT/CT i mierzony w standaryzowanej wartości wychwytu (SUV).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hongli MD Jing, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCH-ABH2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .