Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

99mTc-ABH2 SPECT/CT rintasyövässä

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

HER2:n ilmentymisen molekyylikuvaus rintasyövässä käyttämällä 99mTc-ABH2 SPECT/CT:tä

Tämä prospektiivinen tutkimus tutkii 99mTc-ABH2 SPECT/CT:n mahdollista käyttökelpoisuutta rintasyövän diagnostisessa suorituskyvyssä ja arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 99mTc-ABH2 SPECT/CT:n diagnostista suorituskykyä HER2-positiivisen primaarisen rintasyövän ja mahdollisten metastaasien havaitsemiseksi. Saatujen SPECT/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalisia ja puolikvantitatiivisia menetelmiä. Lisäksi suoritetaan biopsianäytteiden immunohistokemialla (IHC) ja/tai fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla (FISH) saatujen tuumorikuvaustietojen ja HER2-ekspression vertaileva analyysi. HER2-ilmentymiskuvauksen tuloksilla voi olla potentiaalista merkitystä yksilöiden seulonnassa ja seurannassa kohdennettua hoitoa varten monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten trastutsumabilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Hongli MD Jing

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti epäilty primaarinen rintasyöpä mammografialla tai ultraäänellä ja kyky allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys, maksan tai munuaisten vajaatoiminta ja mitä tahansa aiempia paikallisia tai systeemisiä hoitoja, jotka saattavat häiritä HER2:n sitoutumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 99mTc-ABH2 SPECT/CT
Potilaille injektoidaan 5,55–7,4 MBq ruumiinpainokiloa kohden 99mTc-ABH2:ta yhtenä annoksena suonensisäisesti, ja heille tehdään SPECT/CT-skannaus 1–2 tunnin kuluttua.
Lääke: 99mTc-ABH2
Jokainen potilas saa suonensisäisen injektion 99mTc-ABH2:ta, ja hänelle suoritetaan SPECT/CT-skannaus määritetyn ajan kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SPECT/CT-pohjainen 99mTc-ABH2:n sisäänottoarvo kasvainleesioissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
99mTc-ABH2:n sisäänotto leesioissa arvioidaan käyttämällä SPECT/CT:tä ja mitataan standardoidulla sisäänottoarvolla (SUV).
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongli MD Jing, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH-ABH2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa