- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06194565
99mTc-ABH2 SPECT/CT rintasyövässä
perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
HER2:n ilmentymisen molekyylikuvaus rintasyövässä käyttämällä 99mTc-ABH2 SPECT/CT:tä
Tämä prospektiivinen tutkimus tutkii 99mTc-ABH2 SPECT/CT:n mahdollista käyttökelpoisuutta rintasyövän diagnostisessa suorituskyvyssä ja arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 99mTc-ABH2 SPECT/CT:n diagnostista suorituskykyä HER2-positiivisen primaarisen rintasyövän ja mahdollisten metastaasien havaitsemiseksi.
Saatujen SPECT/CT-kuvien arvioinnissa käytetään visuaalisia ja puolikvantitatiivisia menetelmiä.
Lisäksi suoritetaan biopsianäytteiden immunohistokemialla (IHC) ja/tai fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla (FISH) saatujen tuumorikuvaustietojen ja HER2-ekspression vertaileva analyysi.
HER2-ilmentymiskuvauksen tuloksilla voi olla potentiaalista merkitystä yksilöiden seulonnassa ja seurannassa kohdennettua hoitoa varten monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten trastutsumabilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuwei Zhang
- Puhelinnumero: +8618511071577
- Sähköposti: ywzhangwork@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hongli MD Jing
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hongli Jing
- Sähköposti: annsmile1976@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti epäilty primaarinen rintasyöpä mammografialla tai ultraäänellä ja kyky allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys, maksan tai munuaisten vajaatoiminta ja mitä tahansa aiempia paikallisia tai systeemisiä hoitoja, jotka saattavat häiritä HER2:n sitoutumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 99mTc-ABH2 SPECT/CT
Potilaille injektoidaan 5,55–7,4 MBq ruumiinpainokiloa kohden 99mTc-ABH2:ta yhtenä annoksena suonensisäisesti, ja heille tehdään SPECT/CT-skannaus 1–2 tunnin kuluttua.
|
Jokainen potilas saa suonensisäisen injektion 99mTc-ABH2:ta, ja hänelle suoritetaan SPECT/CT-skannaus määritetyn ajan kuluessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SPECT/CT-pohjainen 99mTc-ABH2:n sisäänottoarvo kasvainleesioissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
99mTc-ABH2:n sisäänotto leesioissa arvioidaan käyttämällä SPECT/CT:tä ja mitataan standardoidulla sisäänottoarvolla (SUV).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hongli MD Jing, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-ABH2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset 99mTc-ABH2
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
British Columbia Cancer AgencyCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Lawson Health Research Institute ja muut yhteistyökumppanitValmisKilpirauhasen liikatoimintaKanada
-
Peking Union Medical College HospitalValmis
-
Xijing HospitalEi vielä rekrytointia99mTc-FAPI-positiivinen maha-suolikanavan kasvain
-
Mayo ClinicRekrytointiAortan ahtauma | Transtyretiini-amyloidoosi | Transtyretiini sydämen amyloidoosi | TranstyretiiniamyloidikardiomyopatiaYhdysvallat
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityPeking UniversityTuntematonRuokatorven syöpä | Diagnosoi sairauden | Imusolmukkeiden metastaasitKiina
-
Peking UniversitySun Yat-sen University; China-Japan Union Hospital, Jilin UniversityValmis
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityValmisRintasyöpä NainenVenäjän federaatio
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityValmisNainen | HER2-positiivinen rintasyöpäVenäjän federaatio
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi