うつ病の有無にかかわらず、高齢者の血清GDF-15レベルに対するアクセプタンス・アンド・コミットメント療法の有効性：非ランダム化介入研究 (ACT GDF-15)
人口が高齢化している世界では、これらの年齢層の身体的、社会的、精神的健康を促進する戦略が必要です。 生物学的老化に関連するうつ病は、病気の経過における臨床所見と生物学的マーカーによって証明されます (GDF-15 の場合など)。 うつ病などの精神的健康障害の存在は、早期死亡のリスクを高めます（自殺変数を調整したとしても、一般人口よりも 25 歳低いです）。
さらに、高齢のうつ病患者は、慢性疾患、免疫学的変化、および神経認知障害を呈するリスクが高く、老化が促進され、本質的および機能的能力の低下に寄与します。 (51) 。
GDF-15 は老化促進タンパク質として提案されており、特にミトコンドリアの機能不全によって促進され、酸化ストレスによる老化の促進につながります。
さらに、高齢者の心身の健康に影響を与えるためには、科学的根拠に基づいた療法によるメンタルヘルスのケアが必要であることを考慮し、酸化を抑え健康な老化に導く方法としてアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーが提案されています。同じうつ病から生じるストレス。 したがって、この研究の目的は、うつ病の有無にかかわらず高齢者のグループに12週間実施された受容およびコミットメント療法の有効性を実証し、血清GDF-15レベルを考慮して評価することに焦点を当てている。
調査の概要
詳細な説明
研究の質問:
うつ病のある高齢者とない高齢者の血清GDF-15レベルに対して、集団療法で12週間アクセプタンス・アンド・コミットメント療法を実施した場合の有効性は何でしょうか?
一般的な目的:
うつ病のある高齢者とうつ病のない高齢者におけるGDF-15の血清レベルについて、グループモードで12週間実施したアクセプタンスアンドコミットメント療法の有効性を判定する。
具体的な目標:
- 高齢者の参加者のうつ病症状の重症度を判断する。
- 高齢者の参加者の血清 GDF-15 レベルを評価するため。
- うつ病のある高齢者とうつ病のない高齢者を対象に、アクセプタンス・アンド・コミットメント療法を12週間実施する前後のGDF-15の血清レベルを比較する。
- アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーと対照群を12週間実施する前後のうつ症状を比較する。
- 研究参加者に対して実施された介入の順守を評価します。
- 参加者の年齢、性別、併存疾患、および社会経済的レベルが、受容およびコミットメント療法の有効性および対照群に及ぼす影響を確立する。
研究仮説:
うつ病のある高齢者は、グループモードでアクセプタンスアンドコミットメント療法を12週間実施した後、うつ病のないグループと比較して、血清GDF-15レベルの大幅な低下を示しました。
研究の種類と変数:
研究デザイン: 非ランダム化介入研究。
• 倫理的な理由から、研究グループをランダム化することは方法論的に不適切であるため、プロトコルは TREND ガイドライン (非ランダム化評価の透明性レポート [英語の頭字語: 非ランダム化デザインによるレビューの透明性レポート]) に準拠します。いくつかの基準をCONSORTと共有します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ricardo García Rodríguez, MSc
- 電話番号：+523121258825
- メール：ricardogarcirodri@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 性別を問わず、少なくとも9年間の学業を積んだ60歳以上の成人。
- コリマ大学 AC の退職者および年金受給者のグループに所属する人々
- 自主的に研究に参加したい方。
- うつ病のある人もない人も。
除外基準:
- 心理療法を受けている人、または過去 12 か月以内に何らかの心理療法を受けた人。
- うつ病で薬物治療を受けている人。
- ミニメンタルによる認知状態の評価のスコアが 23 ポイント未満の人。
- 神経認知疾患の医学的診断を受けた人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：うつ病患者に対する受容とコミットメントの療法
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うつ病のある参加者とない参加者は 2 つの研究グループに割り当てられます。両グループとも、必要なガイドラインに基づいたアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーを12週間受けます。
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アクティブコンパレータ：うつ病のない人々のための受け入れとコミットメントの療法。
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うつ病のある参加者とない参加者は 2 つの研究グループに割り当てられます。両グループとも、必要なガイドラインに基づいたアクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピーを12週間受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GDF-15
時間枠：12週間
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GDF-15 用の特定のキットを使用した ELISA 技術による測定から得られた血清レベル。
値は、各参加者における両方の研究介入の前後の差（介入後の値 - 介入前の値）を通じて表示されます。
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12週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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