Hyväksymis- ja sitoutumisterapian teho seerumin GDF-15-tasoihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on masennusta ja ilman masennusta: ei-satunnaistettu interventiotutkimus (ACT GDF-15)
Maailmassa, jossa väestö ikääntyy, tarvitaan strategioita, jotka edistävät näiden ikäryhmien fyysistä, sosiaalista ja henkistä terveyttä. Biologiseen ikääntymiseen liittyvästä masennuksesta on osoituksena kliiniset löydökset ja biologiset markkerit sairauden aikana (kuten GDF-15:n tapaus). Mielenterveyshäiriöiden, kuten masennuksen, esiintyminen suosii ennenaikaisen kuolleisuuden riskiä (jopa 25 vuotta pienempi kuin väestössä, jopa itsemurhamuuttujan hallinnassa.
Lisäksi ikääntyneillä aikuispotilailla, joilla on masennus, on suurempi riski saada kroonisia sairauksia, immunologisia muutoksia ja neurokognitiivisia häiriöitä, mikä suosii kiihtynyttä ikääntymistä, mikä osaltaan heikentää heidän luontaisia ja toimintakykyään. (51) .
GDF-15:tä on ehdotettu ikääntymistä edistäväksi proteiiniksi, jota erityisesti edistävät mitokondrioiden toimintahäiriöt, mikä puolestaan johtaa kiihtyneeseen ikääntymiseen oksidatiivisen stressin kautta.
Lisäksi otetaan huomioon, että mielenterveys vaatii hoitoa terapioilla, joilla on tarvittava tieteellinen näyttö vaikuttaakseen ikääntyneiden henkiseen ja fyysiseen terveyteen, siksi hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa ehdotetaan keinoksi johtaa terveeseen ikääntymiseen, joka edistää vähemmän oksidatiivista vaikutusta. samasta masennuksesta johtuva stressi. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa kahdentoista viikon ajan toteutetun hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuus ikääntyneiden aikuisten ryhmässä, joilla on tai ei masennusta, ja arvioida sitä ottaen huomioon seerumin GDF-15-tasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys:
Mikä on hyväksymis- ja sitoutumisterapian toteuttamisen tehokkuus ryhmämuodossa 12 viikon ajan GDF-15:n seerumipitoisuuksissa vanhemmilla aikuisilla, joilla on masennusta tai ei?
Yleinen tavoite:
Määrittää hyväksymis- ja sitoutumisterapian tehokkuuden ryhmätilassa 12 viikon ajan seerumin GDF-15-tasoilla vanhemmilla aikuisilla, joilla on masennusta ja ilman masennusta.
Erityistavoitteet:
- Määrittää masennusoireiden vakavuus iäkkäillä osallistujilla.
- GDF-15:n seerumin tasojen arvioiminen iäkkäillä osallistujilla.
- Vertaa GDF-15:n seerumitasoja ennen ja jälkeen hyväksymis- ja sitoutumisterapian toteuttamisen kahdentoista viikon ajan vanhemmilla aikuisilla, joilla on masennusta ja ilman.
- Vertaa masennusoireita ennen ja jälkeen Hyväksymis- ja sitoutumisterapian ja kontrolliryhmän kahdentoista viikon ajan.
- Arvioi tutkimukseen osallistujille tehtyjen interventioiden noudattamista.
- Selvittää osallistujien iän, sukupuolen, liitännäissairauksien ja sosioekonomisen tason vaikutusta hyväksymis- ja sitoutumisterapian ja kontrolliryhmän tehokkuuteen.
Tutkimushypoteesi:
Vanhemmat aikuiset, joilla on masennus, osoittavat suuremman laskun seerumin GDF-15-tasoissa hyväksymis- ja sitoutumisterapian toteuttamisen jälkeen ryhmätilassa verrattuna ryhmään, jolla ei ollut masennusta kahdentoista viikon ajan.
Tutkimustyyppi ja muuttujat:
Tutkimuksen suunnittelu: Ei-satunnaistettu interventiotutkimus.
• Eettisistä syistä tutkimusryhmien satunnaistaminen ei ole metodologisesti tarkoituksenmukaista, joten protokolla noudattaa TREND-ohjeita (Transparent Reports of Non-randomized Evaluations [sen lyhenne englanniksi: Transparent reporting of reviews with nonrandomized Designs ]), joka jakaa useita kriteerejä CONSORTien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ricardo García Rodríguez, MSc
- Puhelinnumero: +523121258825
- Sähköposti: ricardogarcirodri@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat aikuiset mistä tahansa sukupuolesta vähintään yhdeksän vuoden opinnot.
- Colima AC:n yliopiston eläkeläisten ja eläkeläisten ryhmään kuuluvat ihmiset
- Ihmiset, jotka haluavat osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti.
- Ihmiset, joilla on masennusta ja ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka ovat psykologisessa hoidossa tai jotka ovat käyneet psykologista terapiaa viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Ihmiset, jotka ovat lääkehoidossa masennuksen vuoksi.
- Ihmiset, joiden pistemäärä on alle 23 pistettä Minimentalin kognitiivisen tilan arvioinnissa.
- Ihmiset, joilla on neurokognitiivisten sairauksien lääketieteellinen diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia masennuksesta kärsiville
|
Osallistujat, joilla on ja joilla ei ole masennusta, jaetaan kahteen tutkimusryhmään; molemmat ryhmät käyvät läpi hyväksymis- ja sitoutumisterapian vaadittujen ohjeiden mukaisesti kahdentoista viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Hyväksymis- ja sitoutumisterapia ihmisille, joilla ei ole masennusta.
|
Osallistujat, joilla on ja joilla ei ole masennusta, jaetaan kahteen tutkimusryhmään; molemmat ryhmät käyvät läpi hyväksymis- ja sitoutumisterapian vaadittujen ohjeiden mukaisesti kahdentoista viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GDF-15
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
seerumitasot, jotka saadaan ELISA-tekniikalla tehdystä mittauksesta erityisellä GDF-15-sarjalla.
Arvot esitetään erotuksena ennen ja jälkeen molempia tutkimusinterventioita kussakin osallistujassa (arvo intervention jälkeen - arvo ennen interventiota).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACT_GDF15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta