Efficacia della terapia di accettazione e impegno sui livelli sierici di GDF-15 negli anziani con e senza depressione: uno studio di intervento non randomizzato (ACT GDF-15)
In un mondo in cui la popolazione sta invecchiando, sono necessarie strategie che promuovano la salute fisica, sociale e mentale in queste fasce di età. La depressione associata all'invecchiamento biologico è evidenziata da reperti clinici e marcatori biologici nel corso della malattia (è il caso del GDF-15). La presenza di disturbi di salute mentale, come la depressione, favorisce il rischio di mortalità prematura (anche 25 anni in meno rispetto alla popolazione generale, anche controllando la variabile suicidio).
Inoltre, i pazienti anziani affetti da depressione hanno un rischio maggiore di presentare malattie croniche, alterazioni immunologiche e disturbi neurocognitivi, favorendo un invecchiamento accelerato che contribuisce a una riduzione delle loro capacità intrinseche e funzionali. (51) .
La GDF-15 è stata proposta come una proteina pro-invecchiamento, specificamente promossa dalla disfunzione mitocondriale, che a sua volta porta ad un invecchiamento accelerato attraverso lo stress ossidativo.
Inoltre, considerando che la salute mentale richiede cura attraverso terapie con le necessarie evidenze scientifiche per avere un impatto sulla salute mentale e fisica degli anziani, quindi, l’Acceptance and Commitment Therapy viene proposta come un modo per condurre a un invecchiamento sano che promuova meno processi ossidativi. stress derivato dalla stessa depressione. Pertanto, lo scopo di questo studio è focalizzato nel dimostrare l’efficacia della terapia di accettazione e impegno implementata per dodici settimane in un gruppo di anziani con e senza depressione, e valutarla considerando i livelli sierici di GDF-15.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca:
Qual è l’efficacia dell’implementazione della terapia di accettazione e impegno in una modalità di gruppo per dodici settimane sui livelli sierici di GDF-15 negli anziani con e senza depressione?
Obiettivo generale:
Determinare l’efficacia dell’implementazione della terapia di accettazione e impegno in modalità di gruppo per dodici settimane sui livelli sierici di GDF-15 negli anziani con e senza depressione.
Obiettivi specifici:
- Determinare la gravità dei sintomi depressivi nei partecipanti anziani.
- Valutare i livelli sierici di GDF-15 nei partecipanti anziani.
- Confrontare i livelli sierici di GDF-15 prima e dopo l'implementazione della terapia di accettazione e impegno per dodici settimane negli anziani con e senza depressione.
- Confrontare i sintomi depressivi prima e dopo l'implementazione della terapia di accettazione e impegno e del gruppo di controllo per dodici settimane.
- Valutare l'aderenza agli interventi effettuati sui partecipanti allo studio.
- Stabilire l'influenza di età, sesso, comorbilità e livello socioeconomico sull'efficacia della terapia di accettazione e impegno e del gruppo di controllo nei partecipanti.
Ipotesi di studio:
Gli anziani con depressione mostrano una maggiore diminuzione dei livelli sierici di GDF-15 dopo l’implementazione della terapia di accettazione e impegno in modalità di gruppo rispetto al gruppo senza depressione per dodici settimane.
Tipo di ricerca e variabili:
Disegno dello studio: studio di intervento non randomizzato.
• Per ragioni etiche, è metodologicamente inappropriato randomizzare i gruppi di studio, pertanto il protocollo aderirà alle linee guida TREND (Transparent Reports of Non-randomized Evaluations [per il suo acronimo in inglese: Transparent reporting of review with non-randomized Designs]), che condividono diversi criteri con i CONSORTI.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ricardo García Rodríguez, MSc
- Numero di telefono: +523121258825
- Email: ricardogarcirodri@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sopra i 60 anni di qualsiasi sesso con almeno nove anni di studi.
- Persone appartenenti al gruppo dei pensionati e pensionati dell'Università di Colima AC
- Persone che desiderano partecipare volontariamente allo studio.
- Persone con e senza depressione.
Criteri di esclusione:
- Persone che sono in trattamento psicologico o che negli ultimi 12 mesi hanno subito qualche terapia psicologica.
- Persone in trattamento farmacologico per la depressione.
- Persone con un punteggio inferiore a 23 punti nella valutazione dello stato cognitivo da parte del Minimentale.
- Persone con diagnosi medica di malattie neurocognitive.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Terapia dell'accettazione e dell'impegno per le persone con depressione
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I partecipanti con e senza depressione verranno assegnati a due gruppi di studio; entrambi i gruppi saranno sottoposti a terapia di accettazione e impegno sulla base delle linee guida richieste per dodici settimane.
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Comparatore attivo: Terapia di accettazione e impegno per persone senza depressione.
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I partecipanti con e senza depressione verranno assegnati a due gruppi di studio; entrambi i gruppi saranno sottoposti a terapia di accettazione e impegno sulla base delle linee guida richieste per dodici settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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GDF-15
Lasso di tempo: 12 settimane
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i livelli sierici risultanti dalla misurazione con tecnica ELISA con Kit specifico per GDF-15.
I valori verranno presentati attraverso la differenza prima e dopo entrambi gli interventi dello studio in ciascun partecipante (valore dopo l'intervento - valore prima dell'intervento).
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACT_GDF15
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