Effekten av aksept- og forpliktelsesterapi på serum GDF-15-nivåer hos eldre voksne med og uten depresjon: en ikke-randomisert intervensjonsstudie (ACT GDF-15)
I en verden hvor befolkningen eldes, kreves det strategier som fremmer fysisk, sosial og psykisk helse i disse aldersgruppene. Depresjon assosiert med biologisk aldring er bevist av kliniske funn og biologiske markører i sykdomsforløpet (slik er tilfellet med GDF-15). Tilstedeværelsen av psykiske lidelser, som depresjon, favoriserer risikoen for for tidlig dødelighet (selv 25 år mindre enn den generelle befolkningen, selv kontrollerende for selvmordsvariabelen.
I tillegg har eldre voksne pasienter med depresjon en høyere risiko for å presentere kroniske sykdommer, immunologiske endringer og nevrokognitive lidelser, noe som favoriserer akselerert aldring som bidrar til en reduksjon i deres iboende og funksjonelle kapasitet. (51).
GDF-15 har blitt foreslått som et pro-aldringsprotein, spesielt fremmet av mitokondriell dysfunksjon, som igjen fører til akselerert aldring gjennom oksidativt stress.
I tillegg, med tanke på at mental helse krever omsorg gjennom terapier med nødvendig vitenskapelig bevis for å ha en innvirkning på den mentale og fysiske helsen til eldre voksne, foreslås derfor aksept- og forpliktelsesterapi som en måte å føre til sunn aldring som fremmer mindre oksidativt stress avledet av samme depresjon. Derfor er formålet med denne studien fokusert på å demonstrere effekten av aksept- og forpliktelsesterapi implementert i tolv uker i en gruppe eldre voksne med og uten depresjon, og å evaluere den med tanke på serumnivåene av GDF-15.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål:
Hva er effekten av implementering av aksept- og forpliktelsesterapi i en gruppemodalitet i tolv uker på serumnivåene av GDF-15 hos eldre voksne med og uten depresjon?
Generelt mål:
For å bestemme effektiviteten av implementeringen av aksept- og forpliktelsesterapi i en gruppemodus i tolv uker på serumnivåene av GDF-15 hos eldre voksne med og uten depresjon.
Spesifikke mål:
- For å bestemme alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos eldre deltakere.
- For å vurdere serumnivåene av GDF-15 hos eldre deltakere.
- For å sammenligne serumnivåene av GDF-15 før og etter implementeringen av Acceptance and Commitment Therapy i tolv uker hos eldre voksne med og uten depresjon.
- Å sammenligne depressive symptomer før og etter implementeringen av Aksept- og forpliktelsesterapien og kontrollgruppen i tolv uker.
- Evaluer etterlevelsen av intervensjonene utført på studiedeltakerne.
- Å etablere påvirkning av alder, kjønn, komorbiditeter og sosioøkonomisk nivå på effekten av aksept- og forpliktelsesterapi og kontrollgruppen hos deltakerne.
Studiehypotese:
Eldre voksne med depresjon viser en større reduksjon i serum-GDF-15-nivåer etter implementering av Acceptance and Commitment Therapy i gruppemodus sammenlignet med gruppen uten depresjon i tolv uker.
Type forskning og variabler:
Studiedesign: Ikke-randomisert intervensjonsstudie.
• Av etiske grunner er det metodisk upassende å randomisere studiegruppene, så protokollen vil følge TREND-retningslinjene (Transparent Reports of Non-randomized Evaluations [for sitt akronym på engelsk: Transparent reporting of reviews with nonrandomized Designs ]), som deler flere kriterier med CONSORTs.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ricardo García Rodríguez, MSc
- Telefonnummer: +523121258825
- E-post: ricardogarcirodri@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 60 år uansett kjønn med minst ni års studier.
- Folk som tilhører gruppen av pensjonister og pensjonister ved University of Colima AC
- Personer som ønsker å delta frivillig i studien.
- Mennesker med og uten depresjon.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som er under psykologisk behandling eller som de siste 12 månedene har gjennomgått noe psykologisk behandling.
- Personer under medikamentell behandling for depresjon.
- Personer med en score på mindre enn 23 poeng i vurderingen av den kognitive tilstanden av Minimental.
- Personer med medisinsk diagnose av nevrokognitive sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aksept- og forpliktelsesterapi for personer med depresjon
|
Deltakere med og uten depresjon vil bli tildelt to studiegrupper; begge gruppene vil gjennomgå aksept- og forpliktelsesterapi basert på de nødvendige retningslinjene i tolv uker.
|
|
Aktiv komparator: Aksept- og forpliktelsesterapi for mennesker uten depresjon.
|
Deltakere med og uten depresjon vil bli tildelt to studiegrupper; begge gruppene vil gjennomgå aksept- og forpliktelsesterapi basert på de nødvendige retningslinjene i tolv uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GDF-15
Tidsramme: 12 uker
|
serumnivåene som er et resultat av målingen med ELISA-teknikken med et spesifikt sett for GDF-15.
Verdiene vil bli presentert gjennom forskjellen før og etter begge studieintervensjonene hos hver deltaker (verdi etter intervensjonen - verdi før intervensjonen).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACT_GDF15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .