Wirksamkeit der Akzeptanz- und Bindungstherapie auf den Serum-GDF-15-Spiegel bei älteren Erwachsenen mit und ohne Depression: eine nicht randomisierte Interventionsstudie (ACT GDF-15)
In einer Welt, in der die Bevölkerung immer älter wird, sind Strategien erforderlich, die die körperliche, soziale und geistige Gesundheit dieser Altersgruppen fördern. Depressionen, die mit dem biologischen Alter einhergehen, werden durch klinische Befunde und biologische Marker im Krankheitsverlauf nachgewiesen (wie im Fall von GDF-15). Das Vorliegen psychischer Störungen wie Depressionen begünstigt das Risiko einer vorzeitigen Sterblichkeit (sogar 25 Jahre weniger als in der Allgemeinbevölkerung, selbst unter Berücksichtigung der Suizidvariable).
Darüber hinaus haben ältere erwachsene Patienten mit Depressionen ein höheres Risiko für chronische Krankheiten, immunologische Veränderungen und neurokognitive Störungen, was ein beschleunigtes Altern begünstigt, das zu einer Verringerung ihrer intrinsischen und funktionellen Fähigkeiten beiträgt. (51) .
GDF-15 wurde als Pro-Aging-Protein vorgeschlagen, das speziell bei mitochondrialer Dysfunktion gefördert wird, was wiederum zu einer beschleunigten Alterung durch oxidativen Stress führt.
Angesichts der Tatsache, dass die psychische Gesundheit Pflege durch Therapien mit den notwendigen wissenschaftlichen Erkenntnissen erfordert, um einen Einfluss auf die geistige und körperliche Gesundheit älterer Erwachsener zu haben, wird die Akzeptanz- und Commitment-Therapie als Möglichkeit vorgeschlagen, zu einem gesunden Altern zu führen, das weniger oxidative Prozesse fördert Stress, der von derselben Depression herrührt. Der Zweck dieser Studie konzentriert sich daher darauf, die Wirksamkeit einer zwölfwöchigen Akzeptanz- und Commitment-Therapie bei einer Gruppe älterer Erwachsener mit und ohne Depression zu demonstrieren und unter Berücksichtigung der Serumspiegel von GDF-15 zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fragestellung:
Welche Wirksamkeit hat die Implementierung der Akzeptanz- und Commitment-Therapie in einer Gruppenmodalität über zwölf Wochen auf die Serumspiegel von GDF-15 bei älteren Erwachsenen mit und ohne Depression?
Allgemeines Ziel:
Ziel war es, die Wirksamkeit der Implementierung einer Akzeptanz- und Commitment-Therapie im Gruppenmodus über einen Zeitraum von zwölf Wochen auf die Serumspiegel von GDF-15 bei älteren Erwachsenen mit und ohne Depression zu bestimmen.
Bestimmte Ziele:
- Bestimmung der Schwere depressiver Symptome bei älteren Teilnehmern.
- Zur Beurteilung der Serumspiegel von GDF-15 bei älteren Teilnehmern.
- Vergleich der Serumspiegel von GDF-15 vor und nach der Durchführung der Akzeptanz- und Bindungstherapie über zwölf Wochen bei älteren Erwachsenen mit und ohne Depression.
- Vergleich der depressiven Symptome vor und nach der Durchführung der Akzeptanz- und Bindungstherapie und der Kontrollgruppe über einen Zeitraum von zwölf Wochen.
- Bewerten Sie die Einhaltung der an den Studienteilnehmern durchgeführten Interventionen.
- Ermittlung des Einflusses von Alter, Geschlecht, Komorbiditäten und sozioökonomischem Niveau auf die Wirksamkeit der Akzeptanz- und Commitment-Therapie und der Kontrollgruppe bei den Teilnehmern.
Studienhypothese:
Ältere Erwachsene mit Depressionen zeigen nach der Einführung der Akzeptanz- und Commitment-Therapie im Gruppenmodus einen stärkeren Rückgang der GDF-15-Spiegel im Serum im Vergleich zur Gruppe ohne Depression über zwölf Wochen.
Art der Forschung und Variablen:
Studiendesign: Nicht randomisierte Interventionsstudie.
• Aus ethischen Gründen ist es methodisch unangemessen, die Studiengruppen zu randomisieren, daher wird sich das Protokoll an die TREND-Richtlinien halten (Transparent Reports of Non-randomized Evaluations [für sein Akronym auf Englisch: Transparente Berichterstattung über Bewertungen mit nicht randomisierten Designs]), die teilen mehrere Kriterien mit CONSORTs.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ricardo García Rodríguez, MSc
- Telefonnummer: +523121258825
- E-Mail: ricardogarcirodri@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene über 60 Jahre jeden Geschlechts mit mindestens neunjähriger Ausbildung.
- Personen, die zur Gruppe der Rentner und Rentner der University of Colima AC gehören
- Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen möchten.
- Menschen mit und ohne Depression.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich in psychologischer Behandlung befinden oder in den letzten 12 Monaten eine psychologische Therapie durchgeführt haben.
- Menschen, die wegen Depressionen medikamentös behandelt werden.
- Personen mit einer Punktzahl von weniger als 23 Punkten bei der Beurteilung des kognitiven Zustands durch das Minimal.
- Menschen mit medizinischer Diagnose neurokognitiver Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Akzeptanz- und Bindungstherapie für Menschen mit Depressionen
|
Teilnehmer mit und ohne Depression werden zwei Studiengruppen zugeordnet; Beide Gruppen werden zwölf Wochen lang einer Akzeptanz- und Bindungstherapie unterzogen, die auf den erforderlichen Richtlinien basiert.
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Aktiver Komparator: Akzeptanz- und Bindungstherapie für Menschen ohne Depression.
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Teilnehmer mit und ohne Depression werden zwei Studiengruppen zugeordnet; Beide Gruppen werden zwölf Wochen lang einer Akzeptanz- und Bindungstherapie unterzogen, die auf den erforderlichen Richtlinien basiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GDF-15
Zeitfenster: 12 Wochen
|
die Serumspiegel, die sich aus der Messung mit der ELISA-Technik mit einem spezifischen Kit für GDF-15 ergeben.
Die Werte werden anhand der Differenz vor und nach beiden Studieninterventionen bei jedem Teilnehmer dargestellt (Wert nach der Intervention – Wert vor der Intervention).
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACT_GDF15
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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