Eficacia de la terapia de aceptación y compromiso sobre los niveles séricos de GDF-15 en adultos mayores con y sin depresión: un estudio de intervención no aleatorizado (ACT GDF-15)
En un mundo donde la población envejece, se requieren estrategias que promuevan la salud física, social y mental en estos grupos de edad. La depresión asociada al envejecimiento biológico se evidencia mediante hallazgos clínicos y marcadores biológicos en el curso de la enfermedad (tal es el caso del GDF-15). La presencia de trastornos de salud mental, como la depresión, favorece el riesgo de mortalidad prematura (incluso 25 años menos que la población general, incluso controlando por la variable suicidio).
Además, los pacientes adultos mayores con depresión tienen mayor riesgo de presentar enfermedades crónicas, alteraciones inmunológicas y trastornos neurocognitivos, favoreciendo un envejecimiento acelerado que contribuye a una reducción de sus capacidades intrínsecas y funcionales. (51) .
El GDF-15 ha sido propuesto como una proteína proenvejecimiento, específicamente promovida por la disfunción mitocondrial, que a su vez conduce a un envejecimiento acelerado a través del estrés oxidativo.
Además, considerando que la salud mental requiere cuidados a través de terapias con la evidencia científica necesaria para incidir en la salud física y mental de los adultos mayores, por ello, se propone la Terapia de Aceptación y Compromiso como una forma de propiciar un envejecimiento saludable que promueva un envejecimiento menos oxidativo. estrés derivado de la misma depresión. Por lo tanto, el propósito de este estudio se centra en demostrar la eficacia de la terapia de aceptación y compromiso implementada durante doce semanas en un grupo de adultos mayores con y sin depresión, y evaluarla considerando los niveles séricos de GDF-15.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta de investigación:
¿Cuál es la eficacia de la implementación de la Terapia de Aceptación y Compromiso en modalidad grupal durante doce semanas sobre los niveles séricos de GDF-15 en adultos mayores con y sin depresión?
Objetivo general:
Determinar la efectividad de la implementación de la Terapia de Aceptación y Compromiso en modalidad grupal durante doce semanas sobre los niveles séricos de GDF-15 en adultos mayores con y sin depresión.
Objetivos específicos:
- Determinar la gravedad de los síntomas depresivos en los participantes de edad avanzada.
- Evaluar los niveles séricos de GDF-15 en participantes de edad avanzada.
- Comparar los niveles séricos de GDF-15 antes y después de la implementación de la Terapia de Aceptación y Compromiso durante doce semanas en adultos mayores con y sin depresión.
- Comparar los síntomas depresivos antes y después de la implementación de la Terapia de Aceptación y Compromiso y el grupo control durante doce semanas.
- Evaluar la adherencia a las intervenciones realizadas a los participantes del estudio.
- Establecer la influencia de la edad, el sexo, las comorbilidades y el nivel socioeconómico sobre la eficacia de la terapia de aceptación y compromiso y el grupo control en los participantes.
Hipótesis de estudio:
Los adultos mayores con depresión muestran una mayor disminución en los niveles séricos de GDF-15 después de la implementación de la Terapia de Aceptación y Compromiso en modalidad grupal en comparación con el grupo sin depresión durante doce semanas.
Tipo de investigación y variables:
Diseño del estudio: estudio de intervención no aleatorizado.
• Por razones éticas, es metodológicamente inapropiado aleatorizar los grupos de estudio, por lo que el protocolo se apegará a las pautas TREND (Reportes Transparentes de Evaluaciones No Aleatorias [por sus siglas en inglés: Informes transparentes de revisiones con diseños no aleatorios]), que comparten varios criterios con los CONSORT.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ricardo García Rodríguez, MSc
- Número de teléfono: +523121258825
- Correo electrónico: ricardogarcirodri@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 60 años de cualquier género con al menos nueve años de estudios.
- Personas pertenecientes al grupo de Jubilados y Pensionados de la Universidad de Colima A.C.
- Personas que deseen participar voluntariamente en el estudio.
- Personas con y sin depresión.
Criterio de exclusión:
- Personas que estén siguiendo tratamiento psicológico o que en los últimos 12 meses hayan realizado alguna terapia psicológica.
- Personas bajo tratamiento farmacológico para la depresión.
- Personas con una puntuación inferior a 23 puntos en la evaluación del estado cognitivo mediante el Minimental.
- Personas con diagnóstico médico de enfermedades neurocognitivas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Terapia de Aceptación y Compromiso para personas con depresión
|
Los participantes con y sin depresión serán asignados a dos grupos de estudio; Ambos grupos se someterán a una Terapia de Aceptación y Compromiso basada en las pautas requeridas durante doce semanas.
|
|
Comparador activo: Terapia de Aceptación y Compromiso para personas sin depresión.
|
Los participantes con y sin depresión serán asignados a dos grupos de estudio; Ambos grupos se someterán a una Terapia de Aceptación y Compromiso basada en las pautas requeridas durante doce semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
GDF-15
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
los niveles séricos resultantes de la medición con la técnica ELISA con un Kit específico para GDF-15.
Los valores se presentarán a través de la diferencia antes y después de ambas intervenciones del estudio en cada participante (valor después de la intervención - valor antes de la intervención).
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACT_GDF15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .