Efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement sur les taux sériques de GDF-15 chez les personnes âgées avec et sans dépression : une étude d'intervention non randomisée (ACT GDF-15)
Dans un monde où la population vieillit, des stratégies sont nécessaires pour promouvoir la santé physique, sociale et mentale dans ces groupes d'âge. La dépression associée au vieillissement biologique est mise en évidence par des observations cliniques et des marqueurs biologiques au cours de la maladie (c'est le cas du GDF-15). La présence de troubles de santé mentale, comme la dépression, favorise le risque de mortalité prématurée (même 25 ans de moins que la population générale, même en contrôlant la variable suicide).
De plus, les patients adultes âgés souffrant de dépression ont un risque plus élevé de présenter des maladies chroniques, des altérations immunologiques et des troubles neurocognitifs, favorisant un vieillissement accéléré qui contribue à une réduction de leurs capacités intrinsèques et fonctionnelles. (51) .
GDF -15 a été proposé comme protéine pro-vieillissement, spécifiquement favorisée par le dysfonctionnement mitochondrial, ce qui conduit à son tour à un vieillissement accéléré dû au stress oxydatif.
De plus, étant donné que la santé mentale nécessite des soins à travers des thérapies avec les preuves scientifiques nécessaires pour avoir un impact sur la santé mentale et physique des personnes âgées, la thérapie d'acceptation et d'engagement est proposée comme moyen de conduire à un vieillissement en bonne santé qui favorise moins d'oxydation. stress dérivé de la même dépression. Par conséquent, le but de cette étude vise à démontrer l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement mise en œuvre pendant douze semaines dans un groupe d'adultes âgés avec et sans dépression, et à l'évaluer en tenant compte des taux sériques de GDF-15.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Question de recherche:
Quelle est l'efficacité de la mise en œuvre d'une thérapie d'acceptation et d'engagement dans une modalité de groupe pendant douze semaines sur les taux sériques de GDF-15 chez les personnes âgées avec et sans dépression ?
Objectif général:
Déterminer l'efficacité de la mise en œuvre de la thérapie d'acceptation et d'engagement en mode groupe pendant douze semaines sur les taux sériques de GDF-15 chez les personnes âgées avec et sans dépression.
Objectifs spécifiques:
- Déterminer la gravité des symptômes dépressifs chez les participants âgés.
- Évaluer les taux sériques de GDF-15 chez les participants âgés.
- Comparer les taux sériques de GDF-15 avant et après la mise en œuvre d'une thérapie d'acceptation et d'engagement pendant douze semaines chez les personnes âgées avec et sans dépression.
- Comparer les symptômes dépressifs avant et après la mise en œuvre de la thérapie d'acceptation et d'engagement et du groupe témoin pendant douze semaines.
- Évaluer l'adhésion aux interventions réalisées sur les participants à l'étude.
- Établir l'influence de l'âge, du sexe, des comorbidités et du niveau socio-économique sur l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement et du groupe témoin chez les participants.
Hypothèse d’étude :
Les personnes âgées souffrant de dépression présentent une diminution plus importante des taux sériques de GDF-15 après la mise en œuvre de la thérapie d'acceptation et d'engagement en mode groupe par rapport au groupe sans dépression pendant douze semaines.
Type de recherche et variables :
Conception de l'étude : étude d'intervention non randomisée.
• Pour des raisons éthiques, il est méthodologiquement inapproprié de randomiser les groupes d'étude, c'est pourquoi le protocole respectera les lignes directrices TREND (Transparent Reports of Non-randomized Evaluations [pour son acronyme en anglais : Transparent reporting of reviews with nonrandomized Designs]), qui partagent plusieurs critères avec les CONSORT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ricardo García Rodríguez, MSc
- Numéro de téléphone: +523121258825
- E-mail: ricardogarcirodri@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 60 ans, tout sexe, ayant au moins neuf années d'études.
- Personnes appartenant au groupe des retraités et pensionnés de l'Université de Colima AC
- Les personnes qui souhaitent participer volontairement à l'étude.
- Personnes avec et sans dépression.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui suivent un traitement psychologique ou qui ont suivi une thérapie psychologique au cours des 12 derniers mois.
- Personnes sous traitement médicamenteux pour dépression.
- Personnes ayant un score inférieur à 23 points à l'évaluation de l'état cognitif par le Minimental .
- Personnes ayant un diagnostic médical de maladies neurocognitives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie d'acceptation et d'engagement pour les personnes souffrant de dépression
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Les participants avec et sans dépression seront répartis en deux groupes d'étude ; les deux groupes suivront une thérapie d'acceptation et d'engagement basée sur les directives requises pendant douze semaines.
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Comparateur actif: Thérapie d'acceptation et d'engagement pour les personnes sans dépression.
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Les participants avec et sans dépression seront répartis en deux groupes d'étude ; les deux groupes suivront une thérapie d'acceptation et d'engagement basée sur les directives requises pendant douze semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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GDF-15
Délai: 12 semaines
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les taux sériques résultant de la mesure avec la technique ELISA avec un kit spécifique pour GDF-15.
Les valeurs seront présentées à travers la différence avant et après les deux interventions de l'étude chez chaque participant (valeur après l'intervention - valeur avant l'intervention).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACT_GDF15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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