Eficácia da terapia de aceitação e compromisso nos níveis séricos de GDF-15 em idosos com e sem depressão: um estudo de intervenção não randomizado (ACT GDF-15)
Num mundo onde a população envelhece, são necessárias estratégias que promovam a saúde física, social e mental destas faixas etárias. A depressão associada ao envelhecimento biológico é evidenciada por achados clínicos e marcadores biológicos no curso da doença (como é o caso do GDF-15). A presença de transtornos de saúde mental, como a depressão, favorece o risco de mortalidade prematura (até 25 anos a menos que a população em geral, mesmo controlando a variável suicídio).
Além disso, pacientes idosos com depressão apresentam maior risco de apresentar doenças crônicas, alterações imunológicas e distúrbios neurocognitivos , favorecendo o envelhecimento acelerado que contribui para a redução de suas capacidades intrínsecas e funcionais. (51) .
O GDF-15 foi proposto como uma proteína pró-envelhecimento, promovida especificamente pela disfunção mitocondrial, que por sua vez leva ao envelhecimento acelerado através do estresse oxidativo.
Além disso, considerando que a saúde mental requer cuidados por meio de terapias com as evidências científicas necessárias para impactar a saúde mental e física dos idosos, portanto, propõe-se a Terapia de Aceitação e Compromisso como forma de conduzir a um envelhecimento saudável que promova menos oxidação estresse derivado da mesma depressão. Portanto, o objetivo deste estudo está focado em demonstrar a eficácia da terapia de aceitação e compromisso implementada durante doze semanas em um grupo de idosos com e sem depressão, e avaliá-la considerando os níveis séricos de GDF-15.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão de pesquisa:
Qual a eficácia da implementação da Terapia de Aceitação e Compromisso em modalidade grupal durante doze semanas nos níveis séricos de GDF-15 em idosos com e sem depressão?
Objetivo geral:
Determinar a eficácia da implementação da Terapia de Aceitação e Compromisso em grupo durante doze semanas nos níveis séricos de GDF-15 em idosos com e sem depressão.
Objetivos específicos:
- Determinar a gravidade dos sintomas depressivos em idosos participantes.
- Avaliar os níveis séricos de GDF-15 em idosos.
- Comparar os níveis séricos de GDF-15 antes e após a implementação da Terapia de Aceitação e Compromisso durante doze semanas em idosos com e sem depressão.
- Comparar os sintomas depressivos antes e após a implementação da Terapia de Aceitação e Compromisso e o grupo controle durante doze semanas.
- Avaliar a adesão às intervenções realizadas nos participantes do estudo.
- Estabelecer a influência da idade, sexo, comorbidades e nível socioeconômico na eficácia da terapia de aceitação e compromisso e do grupo controle nos participantes.
Hipótese do estudo:
Idosos com depressão apresentam maior diminuição dos níveis séricos de GDF-15 após a implementação da Terapia de Aceitação e Compromisso na modalidade grupal quando comparados ao grupo sem depressão por doze semanas.
Tipo de pesquisa e variáveis:
Desenho do Estudo: Estudo de intervenção não randomizado.
• Por razões éticas, é metodologicamente inadequado randomizar os grupos de estudo, portanto o protocolo irá aderir às diretrizes TREND (Transparent Reports of Non-randomized Evaluations [por sua sigla em inglês: Transparent reporting of reviews with nonrandomized Designs]), que compartilham vários critérios com CONSORTs.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ricardo García Rodríguez, MSc
- Número de telefone: +523121258825
- E-mail: ricardogarcirodri@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos maiores de 60 anos, de qualquer sexo, com pelo menos nove anos de estudos.
- Pessoas pertencentes ao grupo de Aposentados e Pensionistas da Universidade de Colima AC
- Pessoas que desejam participar voluntariamente do estudo.
- Pessoas com e sem depressão.
Critério de exclusão:
- Pessoas que estejam em tratamento psicológico ou que nos últimos 12 meses tenham realizado algum tratamento psicológico.
- Pessoas em tratamento medicamentoso para depressão.
- Pessoas com pontuação inferior a 23 pontos na avaliação do estado cognitivo pelo Minimental.
- Pessoas com diagnóstico médico de doenças neurocognitivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia de aceitação e compromisso para pessoas com depressão
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Os participantes com e sem depressão serão divididos em dois grupos de estudo; ambos os grupos serão submetidos à Terapia de Aceitação e Compromisso com base nas diretrizes exigidas por doze semanas.
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Comparador Ativo: Terapia de Aceitação e Compromisso para pessoas sem depressão.
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Os participantes com e sem depressão serão divididos em dois grupos de estudo; ambos os grupos serão submetidos à Terapia de Aceitação e Compromisso com base nas diretrizes exigidas por doze semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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GDF-15
Prazo: 12 semanas
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os níveis séricos resultantes da dosagem pela técnica ELISA com Kit específico para GDF-15.
Os valores serão apresentados através da diferença antes e depois de ambas as intervenções do estudo em cada participante (valor após a intervenção - valor antes da intervenção).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACT_GDF15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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