- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06195436
우울증 유무에 관계없이 노인의 혈청 GDF-15 수준에 대한 수용 및 헌신 치료의 효능: 비무작위 중재 연구 (ACT GDF-15)
인구가 고령화되는 세계에서는 이들 연령층의 신체적, 사회적, 정신적 건강을 증진하는 전략이 필요합니다. 생물학적 노화와 관련된 우울증은 임상 소견과 질병 진행 과정의 생물학적 지표에 의해 입증됩니다(GDF-15의 경우). 우울증과 같은 정신 건강 장애가 있으면 조기 사망 위험이 높아집니다(심지어 자살 변수를 통제하더라도 일반 인구보다 25년 적음).
또한 우울증이 있는 노인 환자는 만성 질환, 면역학적 변화, 신경인지 장애를 나타낼 위험이 더 높으며, 이는 내재적 및 기능적 능력의 감소에 기여하는 노화 가속화를 선호합니다. (51) .
GDF-15는 노화 촉진 단백질로 제안되었으며, 특히 미토콘드리아 기능 장애에 의해 촉진되어 산화 스트레스를 통해 노화가 가속화됩니다.
또한, 정신건강은 노인의 정신적, 육체적 건강에 영향을 미치기 위해 필요한 과학적 근거가 있는 치료법을 통한 관리가 필요하다는 점을 고려하여, 산화를 덜 촉진하는 건강한 노화로 이끄는 방법으로 수용전념치료가 제안된다. 동일한 우울증으로 인한 스트레스. 따라서 본 연구의 목적은 우울증 유무에 관계없이 노인군을 대상으로 12주 동안 실시한 수용전념치료의 유효성을 입증하고, GDF-15의 혈청 수준을 고려하여 평가하는 데 초점을 두고 있다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문:
우울증 유무에 관계없이 노인의 GDF-15 혈청 수준에 대해 12주 동안 그룹 방식으로 수용 및 헌신 치료를 시행한 효과는 무엇입니까?
일반 목표:
우울증 유무에 관계없이 노인의 GDF-15 혈청 수준에 대해 12주 동안 그룹 모드로 수용 및 헌신 요법 시행의 효과를 확인합니다.
구체적인 목표:
- 노인 참가자의 우울증 증상의 심각도를 확인합니다.
- 노인 참가자의 GDF-15의 혈청 수준을 평가합니다.
- 우울증이 있는 노인과 우울증이 없는 노인을 대상으로 12주 동안 수용전념치료 시행 전후의 GDF-15의 혈청 수준을 비교합니다.
- 12주 동안 수용전념치료와 대조군의 시행 전후의 우울 증상을 비교하고자 한다.
- 연구 참가자에게 수행된 중재에 대한 준수를 평가합니다.
- 연령, 성별, 동반 질환, 사회 경제적 수준이 수용 및 헌신 치료의 효능과 참가자의 대조군에 미치는 영향을 확립합니다.
연구 가설:
우울증이 있는 노인은 12주 동안 우울증이 없는 그룹과 비교했을 때 그룹 모드에서 수용전념치료를 시행한 후 혈청 GDF-15 수치가 더 크게 감소한 것으로 나타났습니다.
연구 유형 및 변수:
연구 설계: 비무작위 개입 연구.
• 윤리적인 이유로 연구 그룹을 무작위로 배정하는 것은 방법론적으로 부적절하므로 프로토콜은 TREND 지침(비무작위 평가의 투명 보고서(Transparent Reports of Non-randomized Evaluations [영어 약어: Transparent looking of review of review with nonrandomized Designs ]))을 준수합니다. CONSORT와 몇 가지 기준을 공유합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ricardo García Rodríguez, MSc
- 전화번호: +523121258825
- 이메일: ricardogarcirodri@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별에 상관없이 60세 이상 성인으로 9년 이상 학업을 마친 사람.
- University of Colima AC의 은퇴자 및 연금 수령자 그룹에 속한 사람들
- 자발적으로 연구에 참여하기를 원하는 사람.
- 우울증이 있는 사람과 없는 사람.
제외 기준:
- 심리 치료를 받고 있거나 지난 12개월 동안 심리 치료를 받은 사람들.
- 우울증으로 약물치료를 받고 있는 사람들.
- Minimental의 인지 상태 평가에서 23점 미만의 점수를 받은 사람.
- 신경인지 질환에 대한 의학적 진단을 받은 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 우울증 환자를 위한 수용전념치료
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우울증이 있는 참가자와 없는 참가자는 두 개의 연구 그룹에 배정됩니다. 두 그룹 모두 12주 동안 필수 지침에 따라 수용 및 헌신 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 우울증이 없는 사람들을 위한 수용전념치료.
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우울증이 있는 참가자와 없는 참가자는 두 개의 연구 그룹에 배정됩니다. 두 그룹 모두 12주 동안 필수 지침에 따라 수용 및 헌신 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GDF-15
기간: 12주
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GDF-15에 대한 특정 키트를 사용하여 ELISA 기술을 사용한 측정으로 얻은 혈청 수준.
값은 각 참가자의 두 연구 개입 전후의 차이를 통해 제시됩니다(개입 후 값 - 개입 전 값).
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12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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