Werkzaamheid van acceptatie- en commitment-therapie op serum-GDF-15-waarden bij oudere volwassenen met en zonder depressie: een niet-gerandomiseerde interventiestudie (ACT GDF-15)
In een wereld waarin de bevolking vergrijst, zijn strategieën nodig die de fysieke, sociale en mentale gezondheid van deze leeftijdsgroepen bevorderen. Depressie geassocieerd met biologische veroudering blijkt uit klinische bevindingen en biologische markers in het verloop van de ziekte (zoals het geval is met GDF-15). De aanwezigheid van psychische stoornissen, zoals depressie, bevordert het risico op voortijdige sterfte (zelfs 25 jaar minder dan bij de algemene bevolking, zelfs als er rekening wordt gehouden met de zelfmoordvariabele).
Bovendien hebben oudere volwassen patiënten met een depressie een hoger risico op het ontwikkelen van chronische ziekten, immunologische veranderingen en neurocognitieve stoornissen, wat versnelde veroudering bevordert, wat bijdraagt aan een vermindering van hun intrinsieke en functionele capaciteiten. (51) .
GDF-15 is voorgesteld als een pro-verouderingseiwit, specifiek bevorderd door mitochondriale disfunctie, wat op zijn beurt leidt tot versnelde veroudering door oxidatieve stress.
Bovendien, gezien het feit dat geestelijke gezondheid zorg vereist via therapieën met het nodige wetenschappelijke bewijs om impact te hebben op de geestelijke en lichamelijke gezondheid van oudere volwassenen, wordt daarom Acceptance and Commitment Therapy voorgesteld als een manier om gezond ouder worden te bevorderen die minder oxidatieve effecten bevordert. stress die voortkomt uit dezelfde depressie. Daarom is het doel van deze studie gericht op het aantonen van de werkzaamheid van acceptatie- en commitment-therapie die gedurende twaalf weken wordt toegepast bij een groep oudere volwassenen met en zonder depressie, en op het evalueren ervan met inachtneming van de serumspiegels van GDF-15.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag:
Wat is de effectiviteit van de implementatie van Acceptance and Commitment Therapy in een groepsmodaliteit gedurende twaalf weken op de serumwaarden van GDF-15 bij oudere volwassenen met en zonder depressie?
Algemene doelstelling:
Om de effectiviteit te bepalen van de implementatie van Acceptance and Commitment Therapy in groepsverband gedurende twaalf weken op de serumwaarden van GDF-15 bij oudere volwassenen met en zonder depressie.
Specifieke doelen:
- Om de ernst van depressieve symptomen bij oudere deelnemers te bepalen.
- Om de serumspiegels van GDF-15 bij oudere deelnemers te beoordelen.
- Om de serumspiegels van GDF-15 te vergelijken voor en na de implementatie van Acceptance and Commitment Therapy gedurende twaalf weken bij oudere volwassenen met en zonder depressie.
- Het vergelijken van de depressieve symptomen voor en na de implementatie van de Acceptance and Commitment Therapy en de controlegroep gedurende twaalf weken.
- Evalueer de naleving van de interventies die bij de studiedeelnemers zijn uitgevoerd.
- Vaststellen van de invloed van leeftijd, geslacht, comorbiditeiten en sociaal-economisch niveau op de effectiviteit van acceptatie- en commitment-therapie en de controlegroep bij de deelnemers.
Studie hypothese:
Oudere volwassenen met een depressie vertonen een grotere daling van de serum-GDF-15-waarden na de implementatie van Acceptance and Commitment Therapy in een groepsmodus, vergeleken met de groep zonder depressie gedurende twaalf weken.
Type onderzoek en variabelen:
Studieopzet: Niet-gerandomiseerde interventiestudie.
• Om ethische redenen is het methodologisch ongepast om de onderzoeksgroepen te randomiseren, dus zal het protocol voldoen aan de TREND-richtlijnen (Transparent Reports of Non-randomized Evaluations [voor de afkorting in het Engels: Transparent Reporting of Reviews with Non-randomized Designs]), die deel verschillende criteria met CONSORTs.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ricardo García Rodríguez, MSc
- Telefoonnummer: +523121258825
- E-mail: ricardogarcirodri@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 60 jaar, ongeacht geslacht, met ten minste negen jaar studie.
- Mensen die behoren tot de groep gepensioneerden en gepensioneerden van de Universiteit van Colima AC
- Mensen die vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek.
- Mensen met en zonder depressie.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die een psychologische behandeling ondergaan of die in de afgelopen twaalf maanden psychologische therapie hebben ondergaan.
- Mensen onder medicamenteuze behandeling voor depressie.
- Mensen met een score van minder dan 23 punten bij de beoordeling van de cognitieve toestand door de Minimental.
- Mensen met een medische diagnose van neurocognitieve ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Acceptatie- en commitmenttherapie voor mensen met een depressie
|
Deelnemers met en zonder depressie worden in twee studiegroepen ingedeeld; beide groepen ondergaan gedurende twaalf weken Acceptance and Commitment Therapy op basis van de vereiste richtlijnen.
|
|
Actieve vergelijker: Acceptatie- en commitmenttherapie voor mensen zonder depressie.
|
Deelnemers met en zonder depressie worden in twee studiegroepen ingedeeld; beide groepen ondergaan gedurende twaalf weken Acceptance and Commitment Therapy op basis van de vereiste richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GDF-15
Tijdsspanne: 12 weken
|
de serumspiegels die resulteren uit de meting met de ELISA-techniek met een specifieke Kit voor GDF-15.
De waarden worden gepresenteerd via het verschil voor en na beide studie-interventies bij elke deelnemer (waarde na de interventie - waarde vóór de interventie).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACT_GDF15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden