Эффективность терапии принятия и приверженности на уровень GDF-15 в сыворотке у пожилых людей с депрессией и без нее: нерандомизированное интервенционное исследование (ACT GDF-15)
В мире, где население стареет, необходимы стратегии, способствующие физическому, социальному и психическому здоровью в этих возрастных группах. О депрессии, связанной с биологическим старением, свидетельствуют клинические данные и биологические маркеры течения заболевания (как в случае с GDF-15). Наличие психических расстройств, таких как депрессия, повышает риск преждевременной смертности (даже на 25 лет меньше, чем среди населения в целом, даже с учетом переменной суицида).
Кроме того, пожилые пациенты с депрессией имеют более высокий риск развития хронических заболеваний, иммунологических изменений и нейрокогнитивных расстройств, что способствует ускоренному старению, которое способствует снижению их внутренних и функциональных способностей. (51) .
GDF-15 был предложен в качестве белка, способствующего старению, особенно стимулируемому митохондриальной дисфункцией, которая, в свою очередь, приводит к ускоренному старению из-за окислительного стресса.
Кроме того, учитывая, что психическое здоровье требует ухода посредством терапии с необходимыми научными доказательствами, чтобы оказать влияние на психическое и физическое здоровье пожилых людей, поэтому терапия принятия и приверженности предлагается как способ привести к здоровому старению, которое способствует меньшему окислительному процессу. стресс, вызванный той же депрессией. Таким образом, цель этого исследования сосредоточена на демонстрации эффективности терапии принятия и приверженности, проводимой в течение двенадцати недель в группе пожилых людей с депрессией и без нее, и ее оценке с учетом уровней GDF-15 в сыворотке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовать вопрос:
Какова эффективность применения терапии принятия и приверженности в групповом режиме в течение двенадцати недель на сывороточные уровни GDF-15 у пожилых людей с депрессией и без нее?
Общая цель:
Определить эффективность применения терапии принятия и приверженности в групповом режиме в течение двенадцати недель по уровням GDF-15 в сыворотке крови у пожилых людей с депрессией и без нее.
Конкретные цели:
- Определить тяжесть депрессивных симптомов у пожилых участников.
- Оценить уровни GDF-15 в сыворотке крови у пожилых участников.
- Сравнить уровни GDF-15 в сыворотке крови до и после применения терапии принятия и приверженности в течение двенадцати недель у пожилых людей с депрессией и без нее.
- Сравнить симптомы депрессии до и после применения терапии принятия и приверженности и контрольной группы в течение двенадцати недель.
- Оцените приверженность вмешательствам, проведенным на участниках исследования.
- Установить влияние возраста, пола, сопутствующих заболеваний и социально-экономического уровня на эффективность терапии принятия и приверженности и контрольной группы у участников.
Гипотеза исследования:
У пожилых людей с депрессией наблюдается большее снижение уровней GDF-15 в сыворотке после применения терапии принятия и приверженности в групповом режиме по сравнению с группой без депрессии в течение двенадцати недель.
Тип исследования и переменные:
Дизайн исследования: Нерандомизированное интервенционное исследование.
• По этическим соображениям методологически нецелесообразно рандомизировать исследовательские группы, поэтому протокол будет соответствовать рекомендациям TREND (Прозрачные отчеты о нерандомизированных оценках [сокращенно от английского: Прозрачная отчетность об обзорах с нерандомизированными дизайнами]), которые поделиться несколькими критериями с CONSORT.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ricardo García Rodríguez, MSc
- Номер телефона: +523121258825
- Электронная почта: ricardogarcirodri@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 60 лет любого пола, имеющие не менее девяти лет обучения.
- Люди, принадлежащие к группе пенсионеров и пенсионеров Университета Колима AC
- Люди, желающие добровольно принять участие в исследовании.
- Люди с депрессией и без.
Критерий исключения:
- Люди, проходящие психологическое лечение или прошедшие за последние 12 месяцев какую-либо психологическую терапию.
- Люди, находящиеся на лечении от депрессии.
- Люди, имеющие оценку менее 23 баллов при оценке когнитивного состояния по Миниментали.
- Люди с медицинским диагнозом нейрокогнитивных заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Терапия принятия и приверженности для людей с депрессией
|
Участники с депрессией и без нее будут распределены на две исследовательские группы; обе группы пройдут терапию принятия и приверженности в соответствии с необходимыми рекомендациями в течение двенадцати недель.
|
|
Активный компаратор: Терапия принятия и приверженности для людей без депрессии.
|
Участники с депрессией и без нее будут распределены на две исследовательские группы; обе группы пройдут терапию принятия и приверженности в соответствии с необходимыми рекомендациями в течение двенадцати недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ГДФ-15
Временное ограничение: 12 недель
|
уровни в сыворотке, полученные в результате измерения методом ELISA с использованием специального набора для GDF-15.
Значения будут представлены как разница до и после обоих исследуемых вмешательств у каждого участника (значение после вмешательства - значение до вмешательства).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACT_GDF15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .