Effekten af accept- og forpligtelsesterapi på serum-GDF-15-niveauer hos ældre voksne med og uden depression: en ikke-randomiseret interventionsundersøgelse (ACT GDF-15)
I en verden, hvor befolkningen bliver ældre, kræves der strategier, der fremmer fysisk, social og mental sundhed i disse aldersgrupper. Depression forbundet med biologisk aldring er bevist af kliniske fund og biologiske markører i sygdomsforløbet (sådan er tilfældet med GDF-15). Tilstedeværelsen af psykiske lidelser, såsom depression, begunstiger risikoen for for tidlig dødelighed (selv 25 år mindre end den generelle befolkning, selv kontrollerende for selvmordsvariablen.
Derudover har ældre voksne patienter med depression en højere risiko for at præsentere kroniske sygdomme, immunologiske ændringer og neurokognitive lidelser, hvilket fremmer accelereret aldring, der bidrager til en reduktion i deres iboende og funktionelle kapacitet. (51).
GDF-15 er blevet foreslået som et pro-aging protein, specifikt fremmet af mitokondriel dysfunktion, som igen fører til accelereret aldring gennem oxidativ stress.
I betragtning af, at mental sundhed kræver omsorg gennem terapier med de nødvendige videnskabelige beviser for at have en indvirkning på ældre voksnes mentale og fysiske sundhed, foreslås accept- og forpligtelsesterapi derfor som en måde at føre til sund aldring, der fremmer mindre oxidativ stress afledt af den samme depression. Derfor er formålet med denne undersøgelse fokuseret på at demonstrere effektiviteten af accept- og engagementsterapi implementeret i tolv uger i en gruppe af ældre voksne med og uden depression, og evaluere det under hensyntagen til serumniveauerne af GDF-15.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål:
Hvad er effekten af implementeringen af Acceptance and Commitment Therapy i en gruppemodalitet i tolv uger på serumniveauerne af GDF-15 hos ældre voksne med og uden depression?
Generelt mål:
At bestemme effektiviteten af implementeringen af Acceptance and Commitment Therapy i en gruppetilstand i tolv uger på serumniveauerne af GDF-15 hos ældre voksne med og uden depression.
Specifikke mål:
- At bestemme sværhedsgraden af depressive symptomer hos ældre deltagere.
- At vurdere serumniveauerne af GDF-15 hos de ældre deltagere.
- At sammenligne serumniveauerne af GDF-15 før og efter implementeringen af Acceptance and Commitment Therapy i 12 uger hos ældre voksne med og uden depression.
- At sammenligne de depressive symptomer før og efter implementeringen af Accept- og Forpligtelsesterapien og kontrolgruppen i 12 uger.
- Evaluer overholdelse af de interventioner, der er udført på undersøgelsens deltagere.
- At fastslå indflydelsen af alder, køn, komorbiditeter og socioøkonomisk niveau på effekten af accept- og engagementsterapi og kontrolgruppen hos deltagerne.
Studiehypotese:
Ældre voksne med depression viser et større fald i serum-GDF-15-niveauer efter implementering af Acceptance and Commitment Therapy i en gruppetilstand sammenlignet med gruppen uden depression i tolv uger.
Type af forskning og variabler:
Studiedesign: Ikke-randomiseret interventionsstudie.
• Af etiske årsager er det metodisk uhensigtsmæssigt at randomisere undersøgelsesgrupperne, så protokollen vil overholde TREND-retningslinjerne (Transparent Reports of Non-randomized Evaluations [for its akronym på engelsk: Transparent reporting of reviews with nonrandomized Designs ]), som deler flere kriterier med CONSORTs.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ricardo García Rodríguez, MSc
- Telefonnummer: +523121258825
- E-mail: ricardogarcirodri@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne over 60 år af ethvert køn med mindst ni års studier.
- Folk, der tilhører gruppen af pensionister og pensionister fra University of Colima AC
- Personer, der ønsker at deltage frivilligt i undersøgelsen.
- Mennesker med og uden depression.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er i psykologisk behandling, eller som inden for de seneste 12 måneder har gennemgået en eller anden psykologisk behandling.
- Mennesker under medicinbehandling for depression.
- Personer med en score på mindre end 23 point i vurderingen af den kognitive tilstand af Minimental.
- Mennesker med medicinsk diagnose af neurokognitive sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Accept- og forpligtelsesterapi til mennesker med depression
|
Deltagere med og uden depression vil blive tildelt to undersøgelsesgrupper; begge grupper vil gennemgå accept- og forpligtelsesterapi baseret på de påkrævede retningslinjer i tolv uger.
|
|
Aktiv komparator: Accept- og forpligtelsesterapi til mennesker uden depression.
|
Deltagere med og uden depression vil blive tildelt to undersøgelsesgrupper; begge grupper vil gennemgå accept- og forpligtelsesterapi baseret på de påkrævede retningslinjer i tolv uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GDF-15
Tidsramme: 12 uger
|
serumniveauerne som følge af målingen med ELISA-teknikken med et specifikt kit til GDF-15.
Værdierne vil blive præsenteret gennem forskellen før og efter begge undersøgelsesinterventioner hos hver deltager (værdi efter intervention - værdi før intervention).
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACT_GDF15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .