アスパラガスカプセルの摂取と血糖、脂質、酸化ストレス
2024年1月10日 更新者：Piyapong Prasertsri、Burapha University
過体重および肥満の参加者の血糖および脂質および酸化ストレスに対するアスパラガスカプセル摂取の影響
参加者は、18～59歳の男性と女性の過体重および肥満者44人でした。
参加者は、23 個のアスパラガス カプセル群と 21 個のプラセボ カプセル群からなる 2 つのグループに分けられました。
彼らは、病歴聴取、メンタルヘルスアンケート、バイタルサイン、身長と体重、体組成、脂肪分布測定、経口ブドウ糖負荷試験などの健康診断を受けました。
次に、血糖、インスリン、脂質マロンジアルデヒド、タンパク質カルボニルレベルを測定するために静脈穿刺が行われました。
調査の概要
詳細な説明
研究デザインは横断的でした。
参加者は、18～59歳の男性と女性の過体重および肥満者44人でした。
参加者は、23 個のアスパラガス カプセル群と 21 個のプラセボ カプセル群からなる 2 つのグループに分けられました。
彼らは、病歴聴取、メンタルヘルスアンケート、バイタルサイン、身長と体重、体組成、脂肪分布測定、経口ブドウ糖負荷試験などの健康診断を受けました。
次に、血糖、インスリン、脂質マロンジアルデヒド、タンパク質カルボニルレベルを測定するために静脈穿刺が行われました。
共分散分析を使用してグループ間のパラメーターを分析し、対応のある t 検定を使用してグループ内のパラメーターを分析しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
ChonBuri
-
Mueang、ChonBuri、タイ、20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から59歳までの男性または女性
- BMIが23以上（アジア基準）
- 高血圧、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、内分泌疾患、神経筋疾患、筋骨格疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、免疫疾患、感染症、がんの既往がないこと
- ビタミンや抗酸化物質などの栄養補助食品を定期的に摂取していない
- 常習的な喫煙者や飲酒者はいません（週に 2 回以上）
- スポーツマンでも定期的に運動する人でもない (週に 2 回以上、または週に 150 分以上)
- 食物アレルギーなし、特にシュート
除外基準:
- 現在の感染症の兆候または症状（発熱、過呼吸、呼吸困難、動悸など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アスパラガスカプセル
参加者はランダムにアームを受け取りました。
この群では、参加者はアスパラガスのカプセルを受け取り、朝食後 15 ～ 30 分以内に 40 mg/kg (1 ～ 2 カプセル) を摂取するように依頼されました。
消費は参加者の住居で行われた。
|
アスパラガスカプセルは栄養補助食品として分類されます。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボカプセル
参加者はランダムにアームを受け取りました。
この群では、参加者はプラセボカプセルを受け取り、朝食後15〜30分以内に40 mg/kg（1〜2カプセル）を摂取するように依頼されました。
消費は参加者の住居で行われた。
|
プラセボカプセルはその他に分類されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体脂肪レベル
時間枠：0日目と12週間の終わり
|
体脂肪レベルはパーセンテージ単位で測定されました
|
0日目と12週間の終わり
|
|
脂肪量のレベル
時間枠：0日目と12週間の終わり
|
脂肪量のレベルはキログラム単位で測定されました
|
0日目と12週間の終わり
|
|
脂肪分布のレベル
時間枠：0日目と12週間の終わり
|
脂肪分布のレベルは、ウエスト (センチメートル) とヒップ (センチメートル) の比によって測定されました。
|
0日目と12週間の終わり
|
|
血糖濃度
時間枠：0日目と12週間の終わり
|
血清中の血糖濃度をmmol/L単位で測定した
|
0日目と12週間の終わり
|
|
血中インスリン濃度
時間枠：0日目と12週間の終わり
|
血清中の血中インスリン濃度は uU/mL (マイクロユニット/ミリリットル) 単位で測定されました。
|
0日目と12週間の終わり
|
|
血中脂質濃度
時間枠：0日目と12週間の終わり
|
血清中の総コレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロールの濃度を mg/dL 単位で測定しました。
|
0日目と12週間の終わり
|
|
血中マロンジアルデヒド濃度
時間枠：0日目と12週間の終わり
|
血漿中の血中マロンジアルデヒドの濃度はμM（マイクロモル）単位で測定されました
|
0日目と12週間の終わり
|
|
血中タンパク質カルボニル濃度
時間枠：0日目と12週間の終わり
|
血漿中の血液タンパク質カルボニル濃度をnmol/mgタンパク質単位で測定しました
|
0日目と12週間の終わり
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
経口ブドウ糖負荷試験による血糖濃度
時間枠：グルコース消費前0分およびグルコース消費後30、60、90、120分
|
血糖濃度は、mg/dL 単位で 75 g/100 ml のグルコース消費の前後で測定されました。
|
グルコース消費前0分およびグルコース消費後30、60、90、120分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Piyapong Prasertsri, Ph.D.、Burapha University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月20日
一次修了 (実際)
2023年9月14日
研究の完了 (実際)
2023年9月14日
試験登録日
最初に提出
2023年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月5日
最初の投稿 (実際)
2024年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月10日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB3-115/2565
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者のデータを他の研究者が利用できるようにする予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。