Consommation de capsules d'asperges, glycémie, lipides et stress oxydatif
10 janvier 2024 mis à jour par: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Effets de la consommation de capsules d'asperges sur la glycémie et les lipides et le stress oxydatif chez les participants en surpoids et obèses
Les participants étaient 44 personnes en surpoids et obèses, hommes et femmes, âgées de 18 à 59 ans.
Les participants ont été divisés en 2 groupes composés de 23 capsules d'asperges et de 21 groupes de capsules placebo.
Ils ont reçu des examens de santé comprenant l'anamnèse, un questionnaire sur la santé mentale et les signes vitaux, la taille et le poids corporel, la composition corporelle, les mesures de la répartition des graisses et un test oral de tolérance au glucose.
Ensuite, une ponction veineuse a été réalisée pour déterminer les niveaux de glucose sanguin, d’insuline, de lipides malondialdéhyde et de protéines carbonyle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La conception de l'étude était transversale.
Les participants étaient 44 personnes en surpoids et obèses, hommes et femmes, âgées de 18 à 59 ans.
Les participants ont été divisés en 2 groupes composés de 23 capsules d'asperges et de 21 groupes de capsules placebo.
Ils ont reçu des examens de santé comprenant l'anamnèse, un questionnaire sur la santé mentale et les signes vitaux, la taille et le poids corporel, la composition corporelle, les mesures de la répartition des graisses et un test oral de tolérance au glucose.
Ensuite, une ponction veineuse a été réalisée pour déterminer les niveaux de glucose sanguin, d’insuline, de lipides malondialdéhyde et de protéines carbonyle.
L'analyse de covariance a été utilisée pour analyser les paramètres entre les groupes et un test t apparié a été utilisé pour analyser les paramètres intra-groupe.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thaïlande, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de 18 à 59 ans
- Indice de masse corporelle supérieur à 23 (critères asiatiques)
- Aucun antécédent d'hypertension, de diabète, de maladie cardiovasculaire, de maladie respiratoire, de maladie endocrinienne, de maladie neuromusculaire, de maladie musculo-squelettique, de maladie du foie, de maladie rénale, de maladie immunitaire, de maladie infectieuse ou de cancer.
- Pas de consommation régulière de compléments alimentaires, c'est-à-dire vitamines, antioxydants
- Pas de fumeurs ni de buveurs d'alcool réguliers (>2 fois par semaine)
- Pas sportif ni pratiquant régulier (>2 fois par semaine ou >150 min par semaine)
- Aucune allergie alimentaire, surtout aux pousses
Critère d'exclusion:
- Signes ou symptômes actuels d'infection, c'est-à-dire fièvre, hyperpnée, dyspnée et palpitations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gélule d'asperges
Les participants ont été randomisés pour recevoir un bras.
Dans ce bras, les participants ont reçu une capsule d'asperges et ont été invités à en consommer à raison de 40 mg/kg (1 à 2 capsules) dans les 15 à 30 minutes après le petit-déjeuner.
La consommation a été effectuée au domicile des participants.
|
La capsule d'asperges est classée dans la catégorie des compléments alimentaires.
|
|
Comparateur placebo: Gélule placebo
Les participants ont été randomisés pour recevoir un bras.
Dans ce bras, les participants ont reçu une capsule placebo et ont été invités à en consommer 40 mg/kg (1 à 2 capsules) dans les 15 à 30 minutes après le petit-déjeuner.
La consommation a été effectuée au domicile des participants.
|
La capsule placebo est classée dans la catégorie autre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de graisse corporelle
Délai: Jour 0 et fin des 12 semaines
|
Le niveau de graisse corporelle a été mesuré en pourcentage
|
Jour 0 et fin des 12 semaines
|
|
Niveau de masse grasse
Délai: Jour 0 et fin des 12 semaines
|
Le niveau de masse grasse a été mesuré en kilogramme
|
Jour 0 et fin des 12 semaines
|
|
Niveau de répartition des graisses
Délai: Jour 0 et fin des 12 semaines
|
Le niveau de répartition de la graisse a été mesuré par le rapport entre la taille (centimètre) et la hanche (centimètre).
|
Jour 0 et fin des 12 semaines
|
|
Concentration de glycémie
Délai: Jour 0 et fin des 12 semaines
|
La concentration de glucose sanguin a été mesurée dans le sérum en unité mmol/L
|
Jour 0 et fin des 12 semaines
|
|
Concentration d'insuline sanguine
Délai: Jour 0 et fin des 12 semaines
|
La concentration d'insuline sanguine a été mesurée dans le sérum en unité uU/mL (microunité/millilitre).
|
Jour 0 et fin des 12 semaines
|
|
Concentrations de lipides sanguins
Délai: Jour 0 et fin des 12 semaines
|
Les concentrations de cholestérol total, de triglycérides, de cholestérol des lipoprotéines de haute densité et de cholestérol des lipoprotéines de basse densité ont été mesurées dans le sérum en unité mg/dL.
|
Jour 0 et fin des 12 semaines
|
|
Concentration de malondialdéhyde sanguin
Délai: Jour 0 et fin des 12 semaines
|
La concentration de malondialdéhyde sanguin a été mesurée dans le plasma en unité uM (micromolaire).
|
Jour 0 et fin des 12 semaines
|
|
Concentration de protéines sanguines carbonyle
Délai: Jour 0 et fin des 12 semaines
|
La concentration de protéine carbonyle sanguine a été mesurée dans le plasma en nmol/mg d'unité de protéine.
|
Jour 0 et fin des 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentrations de glycémie issues du test oral de tolérance au glucose
Délai: À 0 minute avant la consommation de glucose et à 30, 60, 90, 120 minutes après la consommation de glucose
|
Les concentrations de glycémie ont été mesurées avant et après la consommation de glucose à 75 g/100 ml en unité mg/dL.
|
À 0 minute avant la consommation de glucose et à 30, 60, 90, 120 minutes après la consommation de glucose
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
14 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
14 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Première publication (Réel)
8 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB3-115/2565
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .