Consumo de cápsulas de espargos, açúcar no sangue e lipídios e estresse oxidativo
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Efeitos do consumo de cápsulas de espargos sobre açúcar no sangue e lipídios e estresse oxidativo em participantes com sobrepeso e obesos
Os participantes foram 44 pessoas com sobrepeso e obesidade, homens e mulheres, com idades entre 18 e 59 anos.
Os participantes foram divididos em 2 grupos compostos por 23 cápsulas de aspargos e 21 grupos de cápsulas de placebo.
Eles receberam exames de saúde, incluindo anamnese, questionário de saúde mental e sinais vitais, altura e peso corporal, composição corporal, medições de distribuição de gordura e teste oral de tolerância à glicose.
Em seguida, foi realizada punção venosa para determinação dos níveis de glicemia, insulina, lipídios, malondialdeído e proteína carbonila.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desenho do estudo foi transversal.
Os participantes foram 44 pessoas com sobrepeso e obesidade, homens e mulheres, com idades entre 18 e 59 anos.
Os participantes foram divididos em 2 grupos compostos por 23 cápsulas de aspargos e 21 grupos de cápsulas de placebo.
Eles receberam exames de saúde, incluindo anamnese, questionário de saúde mental e sinais vitais, altura e peso corporal, composição corporal, medições de distribuição de gordura e teste oral de tolerância à glicose.
Em seguida, foi realizada punção venosa para determinação dos níveis de glicemia, insulina, lipídios, malondialdeído e proteína carbonila.
A análise de covariância foi utilizada para analisar os parâmetros entre os grupos e o teste t pareado foi utilizado para analisar os parâmetros intragrupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Tailândia, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, com idade entre 18 e 59 anos
- Índice de massa corporal superior a 23 (critérios asiáticos)
- Sem histórico de hipertensão, diabetes, doença cardiovascular, doença respiratória, doença endócrina, doença neuromuscular, doença musculoesquelética, doença hepática, doença renal, doença imunológica, doença infecciosa ou câncer
- Nenhuma ingestão regular de suplementos dietéticos, ou seja, vitaminas, antioxidantes
- Não fuma regularmente ou bebe álcool (>2 vezes por semana)
- Não é esportista ou praticante regular de exercícios (> 2 vezes por semana ou > 150 minutos por semana)
- Sem alergia alimentar, especialmente tiro
Critério de exclusão:
- Sinais ou sintomas atuais de infecção, ou seja, febre, hiperpneia, dispneia e palpitações.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cápsula de espargos
Os participantes foram randomizados para receber um braço.
Neste braço, os participantes receberam cápsulas de aspargos e foram solicitados a consumir 40 mg/kg (1-2 cápsulas) 15-30 minutos após o café da manhã.
O consumo foi realizado na residência dos participantes.
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A cápsula de espargos é categorizada como suplemento dietético.
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Comparador de Placebo: Cápsula placebo
Os participantes foram randomizados para receber um braço.
Neste braço, os participantes receberam cápsulas de placebo e foram solicitados a consumir 40 mg/kg (1-2 cápsulas) 15-30 minutos após o café da manhã.
O consumo foi realizado na residência dos participantes.
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A cápsula de placebo é categorizada como outra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de gordura corporal
Prazo: Dia 0 e final de 12 semanas
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O nível de gordura corporal foi medido em unidade percentual
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Dia 0 e final de 12 semanas
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Nível de massa gorda
Prazo: Dia 0 e final de 12 semanas
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O nível de massa gorda foi medido em unidade quilograma
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Dia 0 e final de 12 semanas
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Nível de distribuição de gordura
Prazo: Dia 0 e final de 12 semanas
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O nível de distribuição de gordura foi medido pela razão entre cintura (centímetro) e quadril (centímetro)
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Dia 0 e final de 12 semanas
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Concentração de glicose no sangue
Prazo: Dia 0 e final de 12 semanas
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A concentração de glicose no sangue foi medida no soro em unidade mmol/L
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Dia 0 e final de 12 semanas
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Concentração de insulina no sangue
Prazo: Dia 0 e final de 12 semanas
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A concentração de insulina no sangue foi medida no soro em unidade uU/mL (microunidade/mililitro)
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Dia 0 e final de 12 semanas
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Concentrações de lipídios no sangue
Prazo: Dia 0 e final de 12 semanas
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As concentrações de colesterol total, triglicerídeos, colesterol de lipoproteína de alta densidade e colesterol de lipoproteína de baixa densidade foram medidas no soro em unidades mg/dL
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Dia 0 e final de 12 semanas
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Concentração de malondialdeído no sangue
Prazo: Dia 0 e final de 12 semanas
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A concentração de malondialdeído no sangue foi medida no plasma em unidade uM (micromolar)
|
Dia 0 e final de 12 semanas
|
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Concentração de proteína carbonilada no sangue
Prazo: Dia 0 e final de 12 semanas
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A concentração de proteína carbonilada no sangue foi medida no plasma em nmol/mg de unidade de proteína
|
Dia 0 e final de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de glicose no sangue do teste oral de tolerância à glicose
Prazo: Aos 0 minutos antes do consumo de glicose e aos 30, 60, 90, 120 minutos após o consumo de glicose
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As concentrações de glicose no sangue foram medidas antes e depois do consumo de glicose a 75 g/100 ml em unidade mg/dL
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Aos 0 minutos antes do consumo de glicose e aos 30, 60, 90, 120 minutos após o consumo de glicose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB3-115/2565
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados individuais de participantes para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .