Zużycie kapsułek szparagów a poziom cukru i lipidów we krwi oraz stres oksydacyjny
10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Wpływ spożycia kapsułek szparagów na poziom cukru i lipidów we krwi oraz stres oksydacyjny u uczestników z nadwagą i otyłością
W badaniu wzięło udział 44 osoby z nadwagą i otyłością, mężczyźni i kobiety, w wieku 18-59 lat.
Uczestnicy zostali podzieleni na 2 grupy składające się z 23 kapsułek szparagów i 21 grup kapsułek placebo.
Przeszli badania przesiewowe, w tym wywiad, kwestionariusz zdrowia psychicznego, parametry życiowe, wzrost i masę ciała, skład ciała, pomiary dystrybucji tłuszczu i doustny test tolerancji glukozy.
Następnie wykonano nakłucie żyły w celu oznaczenia poziomu glukozy, insuliny, lipidów, dialdehydu malonowego i karbonylu białka we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania miał charakter przekrojowy.
W badaniu wzięło udział 44 osoby z nadwagą i otyłością, mężczyźni i kobiety, w wieku 18-59 lat.
Uczestnicy zostali podzieleni na 2 grupy składające się z 23 kapsułek szparagów i 21 grup kapsułek placebo.
Przeszli badania przesiewowe, w tym wywiad, kwestionariusz zdrowia psychicznego, parametry życiowe, wzrost i masę ciała, skład ciała, pomiary dystrybucji tłuszczu i doustny test tolerancji glukozy.
Następnie wykonano nakłucie żyły w celu oznaczenia poziomu glukozy, insuliny, lipidów, dialdehydu malonowego i karbonylu białka we krwi.
Do analizy parametrów pomiędzy grupami wykorzystano analizę kowariancji, a do analizy parametrów wewnątrz grupy wykorzystano test t dla par.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Tajlandia, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 59 lat
- Wskaźnik masy ciała powyżej 23 (kryteria azjatyckie)
- Brak historii nadciśnienia, cukrzycy, chorób układu krążenia, chorób układu oddechowego, chorób endokrynologicznych, chorób nerwowo-mięśniowych, chorób układu mięśniowo-szkieletowego, chorób wątroby, chorób nerek, chorób układu odpornościowego, chorób zakaźnych lub raka
- Brak regularnego spożywania suplementów diety, tj. witamin, przeciwutleniaczy
- Nie palę regularnie ani nie piję alkoholu (>2 razy w tygodniu)
- Nie uprawiam sportu ani nie ćwiczę regularnie (>2 razy w tygodniu lub >150 minut w tygodniu)
- Brak alergii pokarmowych, zwłaszcza pędów
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne oznaki lub objawy zakażenia, tj. gorączka, hiperwentylacja, duszność i kołatanie serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kapsułka szparagowa
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię.
W tej grupie uczestnicy otrzymali kapsułkę ze szparagami i poproszono ich o spożycie w dawce 40 mg/kg (1-2 kapsułki) w ciągu 15-30 minut po śniadaniu.
Spożycie odbywało się w miejscu zamieszkania uczestników.
|
Kapsułka szparagowa zaliczana jest do suplementów diety.
|
|
Komparator placebo: Kapsułka placebo
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramię.
W tej grupie uczestnicy otrzymywali kapsułkę placebo i zostali poproszeni o spożycie dawki 40 mg/kg (1-2 kapsułki) w ciągu 15-30 minut po śniadaniu.
Spożycie odbywało się w miejscu zamieszkania uczestników.
|
Kapsułka placebo jest sklasyfikowana jako inna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
Poziom tkanki tłuszczowej mierzono w jednostkach procentowych
|
Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
|
Poziom masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
Poziom masy tłuszczowej mierzono w jednostkach kilogramowych
|
Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
|
Poziom dystrybucji tłuszczu
Ramy czasowe: Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
Poziom rozmieszczenia tłuszczu mierzono stosunkiem talii (centymetr) do bioder (centymetr)
|
Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
Stężenie glukozy we krwi mierzono w surowicy w jednostkach mmol/l
|
Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
|
Stężenie insuliny we krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
Stężenie insuliny we krwi mierzono w surowicy w jednostkach uU/ml (mikrojednostka/mililitr)
|
Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
|
Stężenia lipidów we krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
Stężenia cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości mierzono w surowicy w jednostkach mg/dL
|
Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
|
Stężenie dialdehydu malonowego we krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
Stężenie dialdehydu malonowego we krwi mierzono w osoczu w jednostkach uM (mikromolarnych).
|
Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
|
Stężenie karbonylu białek krwi
Ramy czasowe: Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
Stężenie karbonylu białek krwi mierzono w osoczu w jednostkach białka nmol/mg
|
Dzień 0 i koniec 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy we krwi z doustnego testu tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 0 minut przed spożyciem glukozy i 30, 60, 90, 120 minut po spożyciu glukozy
|
Stężenie glukozy we krwi mierzono przed i po spożyciu glukozy w dawce 75 g/100 ml w mg/dl
|
0 minut przed spożyciem glukozy i 30, 60, 90, 120 minut po spożyciu glukozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB3-115/2565
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .