Asparges kapselforbruk og blodsukker og lipider og oksidativt stress
10. januar 2024 oppdatert av: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Effekter av aspargeskapselforbruk på blodsukker og lipider og oksidativt stress hos overvektige og overvektige deltakere
Deltakerne var 44 overvektige og overvektige personer, menn og kvinner, i alderen 18-59 år.
Deltakerne ble delt inn i 2 grupper bestående av 23 aspargeskapsler og 21 placebokapslergrupper.
De mottok helseundersøkelser inkludert anamnese, spørreskjema om mental helse og vitale tegn, høyde og kroppsvekt, kroppssammensetning, målinger av fettfordeling og oral glukosetoleransetest.
Deretter ble det utført en venepunktur for å bestemme blodsukker, insulin, lipider malondialdehyd og proteinkarbonylnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesignet var tverrsnitt.
Deltakerne var 44 overvektige og overvektige personer, menn og kvinner, i alderen 18-59 år.
Deltakerne ble delt inn i 2 grupper bestående av 23 aspargeskapsler og 21 placebokapslergrupper.
De mottok helseundersøkelser inkludert anamnese, spørreskjema om mental helse og vitale tegn, høyde og kroppsvekt, kroppssammensetning, målinger av fettfordeling og oral glukosetoleransetest.
Deretter ble det utført en venepunktur for å bestemme blodsukker, insulin, lipider malondialdehyd og proteinkarbonylnivåer.
Analyse av kovarians ble brukt for å analysere parametere mellom grupper og paret t-test ble brukt for å analysere parametere intra-gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thailand, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i alderen 18 til 59 år
- Kroppsmasseindeks mer enn 23 (asiatiske kriterier)
- Ingen historie med hypertensjon, diabetes, kardiovaskulær sykdom, luftveissykdom, endokrin sykdom, nevromuskulær sykdom, muskel-skjelettsykdom, leversykdom, nyresykdom, immunsykdom, infeksjonssykdom eller kreft
- Ingen regelmessig inntak av kosttilskudd, det vil si vitaminer, antioksidanter
- Ingen vanlige røykere eller alkoholdrikkere (>2 ganger i uken)
- Ikke sportman eller vanlig mosjonist (>2 ganger per uke eller >150 minutter per uke)
- Ingen matallergi, spesielt skudd
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle tegn eller symptomer på infeksjon, dvs. feber, hyperpné, dyspné og hjertebank.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Asparges kapsel
Deltakerne ble randomisert til å motta en arm.
I denne armen fikk deltakerne aspargeskapsel og ble bedt om å konsumere med 40 mg/kg (1-2 kapsler) innen 15-30 minutter etter frokost.
Forbruket ble tatt ved deltakernes bolig.
|
Asparges kapsel er kategorisert som kosttilskudd.
|
|
Placebo komparator: Placebo kapsel
Deltakerne ble randomisert til å motta en arm.
I denne armen fikk deltakerne placebokapsel og ble bedt om å konsumere med 40 mg/kg (1-2 kapsler) innen 15-30 minutter etter frokost.
Forbruket ble tatt ved deltakernes bolig.
|
Placebo kapsel er kategorisert som andre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av kroppsfett
Tidsramme: Dag 0 og slutten av 12 uker
|
Nivå av kroppsfett ble målt i prosentenhet
|
Dag 0 og slutten av 12 uker
|
|
Nivå av fettmasse
Tidsramme: Dag 0 og slutten av 12 uker
|
Nivå av fettmasse ble målt i kilogramenheter
|
Dag 0 og slutten av 12 uker
|
|
Nivå av fettfordeling
Tidsramme: Dag 0 og slutten av 12 uker
|
Nivået av fettfordeling ble målt ved forholdet mellom midje (centimeter) og hofte (centimeter)
|
Dag 0 og slutten av 12 uker
|
|
Konsentrasjon av blodsukker
Tidsramme: Dag 0 og slutten av 12 uker
|
Konsentrasjonen av blodsukker ble målt i serum i mmol/L-enhet
|
Dag 0 og slutten av 12 uker
|
|
Konsentrasjon av blodinsulin
Tidsramme: Dag 0 og slutten av 12 uker
|
Konsentrasjonen av blodinsulin ble målt i serum i uU/ml (mikronett/milliliter) enhet
|
Dag 0 og slutten av 12 uker
|
|
Konsentrasjoner av blodlipider
Tidsramme: Dag 0 og slutten av 12 uker
|
Konsentrasjoner av totalkolesterol, triglyserid, lipoproteinkolesterol med høy tetthet og lipoproteinkolesterol med lav tetthet ble målt i serum i mg/dL-enhet
|
Dag 0 og slutten av 12 uker
|
|
Konsentrasjon av blod malondialdehyd
Tidsramme: Dag 0 og slutten av 12 uker
|
Konsentrasjonen av blodmalondialdehyd ble målt i plasma i uM (mikromolar) enhet
|
Dag 0 og slutten av 12 uker
|
|
Konsentrasjon av blodproteinkarbonyl
Tidsramme: Dag 0 og slutten av 12 uker
|
Konsentrasjonen av blodproteinkarbonyl ble målt i plasma i nmol/mg proteinenhet
|
Dag 0 og slutten av 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjoner av blodsukker fra oral glukosetoleransetest
Tidsramme: 0 minutt før glukoseforbruk og 30, 60, 90, 120 minutter etter glukoseforbruk
|
Konsentrasjoner av blodsukker ble målt før og etter glukoseforbruk ved 75 g/100 ml i mg/dL enhet
|
0 minutt før glukoseforbruk og 30, 60, 90, 120 minutter etter glukoseforbruk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
14. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
14. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB3-115/2565
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .