Aspergecapsuleconsumptie en bloedsuikerspiegel en lipiden en oxidatieve stress
10 januari 2024 bijgewerkt door: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Effecten van de consumptie van aspergecapsules op de bloedsuikerspiegel en lipiden en oxidatieve stress bij deelnemers met overgewicht en obesitas
Deelnemers waren 44 personen met overgewicht en obesitas, mannen en vrouwen, in de leeftijd van 18-59 jaar.
De deelnemers werden verdeeld in 2 groepen, bestaande uit 23 aspergecapsules en 21 placebocapsules.
Ze ontvingen gezondheidsonderzoeken, waaronder anamnese, vragenlijsten over de geestelijke gezondheid, vitale functies, lengte en lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, metingen van de vetverdeling en een orale glucosetolerantietest.
Vervolgens werd een venapunctie uitgevoerd om de niveaus van bloedglucose, insuline, lipiden, malondialdehyde en eiwitcarbonyl te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksontwerp was cross-sectioneel.
Deelnemers waren 44 personen met overgewicht en obesitas, mannen en vrouwen, in de leeftijd van 18-59 jaar.
De deelnemers werden verdeeld in 2 groepen, bestaande uit 23 aspergecapsules en 21 placebocapsules.
Ze ontvingen gezondheidsonderzoeken, waaronder anamnese, vragenlijsten over de geestelijke gezondheid, vitale functies, lengte en lichaamsgewicht, lichaamssamenstelling, metingen van de vetverdeling en een orale glucosetolerantietest.
Vervolgens werd een venapunctie uitgevoerd om de niveaus van bloedglucose, insuline, lipiden, malondialdehyde en eiwitcarbonyl te bepalen.
Analyse van covariantie werd gebruikt om parameters tussen groepen te analyseren en een gepaarde t-test werd gebruikt om parameters binnen de groep te analyseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thailand, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw, tussen 18 en 59 jaar
- Body mass index meer dan 23 (Aziatische criteria)
- Geen voorgeschiedenis van hypertensie, diabetes, hart- en vaatziekten, luchtwegaandoeningen, endocriene ziekten, neuromusculaire aandoeningen, aandoeningen van het bewegingsapparaat, leveraandoeningen, nieraandoeningen, immuunziekten, infectieziekten of kanker
- Geen regelmatige inname van voedingssupplementen, d.w.z. vitamines, antioxidanten
- Geen regelmatige rokers of alcoholdrinkers (>2 keer per week)
- Geen sporter of regelmatige sporter (>2 keer per week of >150 min per week)
- Geen voedselallergie, vooral geen shoot
Uitsluitingscriteria:
- Huidige tekenen of symptomen van infectie, d.w.z. koorts, hyperpneu, kortademigheid en hartkloppingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Asperge capsule
Deelnemers werden gerandomiseerd om een arm te ontvangen.
In deze arm kregen de deelnemers aspergecapsules en werd hen gevraagd om binnen 15-30 minuten na het ontbijt een dosis van 40 mg/kg (1-2 capsules) te consumeren.
Het verbruik werd afgenomen bij de woning van de deelnemers.
|
Aspergecapsule is gecategoriseerd als voedingssupplement.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-capsule
Deelnemers werden gerandomiseerd om een arm te ontvangen.
In deze arm kregen de deelnemers een placebocapsule en werd hen gevraagd om binnen 15-30 minuten na het ontbijt een dosis van 40 mg/kg (1-2 capsules) te consumeren.
Het verbruik werd afgenomen bij de woning van de deelnemers.
|
Placebo-capsule is gecategoriseerd als overige.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van lichaamsvet
Tijdsspanne: Dag 0 en einde van 12 weken
|
Het lichaamsvetniveau werd gemeten in procenten
|
Dag 0 en einde van 12 weken
|
|
Niveau van vetmassa
Tijdsspanne: Dag 0 en einde van 12 weken
|
Het niveau van de vetmassa werd gemeten in kilogrameenheid
|
Dag 0 en einde van 12 weken
|
|
Niveau van vetverdeling
Tijdsspanne: Dag 0 en einde van 12 weken
|
Het niveau van de vetverdeling werd gemeten aan de hand van de verhouding tussen taille (centimeter) en heup (centimeter)
|
Dag 0 en einde van 12 weken
|
|
Concentratie van bloedglucose
Tijdsspanne: Dag 0 en einde van 12 weken
|
De concentratie van bloedglucose werd gemeten in serum in mmol/l-eenheid
|
Dag 0 en einde van 12 weken
|
|
Concentratie van bloedinsuline
Tijdsspanne: Dag 0 en einde van 12 weken
|
De concentratie bloedinsuline werd gemeten in serum in uU/ml (micro-eenheid/milliliter).
|
Dag 0 en einde van 12 weken
|
|
Concentraties van bloedlipiden
Tijdsspanne: Dag 0 en einde van 12 weken
|
Concentraties van totaal cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid werden gemeten in serum in mg / dl-eenheid
|
Dag 0 en einde van 12 weken
|
|
Concentratie van malondialdehyde in het bloed
Tijdsspanne: Dag 0 en einde van 12 weken
|
De concentratie malondialdehyde in het bloed werd gemeten in plasma in uM (micromolaire) eenheid
|
Dag 0 en einde van 12 weken
|
|
Concentratie van bloedeiwitcarbonyl
Tijdsspanne: Dag 0 en einde van 12 weken
|
De concentratie van bloedeiwitcarbonyl werd in plasma gemeten in nmol/mg eiwiteenheid
|
Dag 0 en einde van 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentraties van bloedglucose uit orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: Op 0 minuten vóór glucoseconsumptie en op 30, 60, 90, 120 minuten na glucoseconsumptie
|
De bloedglucoseconcentraties werden vóór en na de glucoseconsumptie gemeten bij 75 g/100 ml in mg/dl-eenheid
|
Op 0 minuten vóór glucoseconsumptie en op 30, 60, 90, 120 minuten na glucoseconsumptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB3-115/2565
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn geen plannen om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .