Parsakapselin kulutus ja verensokeri ja lipidit ja oksidatiivinen stressi
keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Parsakapselin kulutuksen vaikutukset verensokeriin ja lipideihin sekä oksidatiiviseen stressiin ylipainoisilla ja lihavilla osallistujilla
Osallistujia oli 44 ylipainoista ja lihavia miehiä ja naisia, iältään 18-59 vuotta.
Osallistujat jaettiin 2 ryhmään, jotka koostuivat 23 parsakapselista ja 21 plasebokapselista.
He saivat terveysseulonnan, johon sisältyivät historian otto, mielenterveyskysely ja elintoiminnot, pituus ja paino, kehon koostumus, rasvan jakautumismittaukset ja suun glukoositoleranssitesti.
Sitten tehtiin laskimopunktio veren glukoosi-, insuliini-, lipidien malondialdehydi- ja proteiinikarbonyylitasojen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma oli poikkileikkaus.
Osallistujia oli 44 ylipainoista ja lihavia miehiä ja naisia, iältään 18-59 vuotta.
Osallistujat jaettiin 2 ryhmään, jotka koostuivat 23 parsakapselista ja 21 plasebokapselista.
He saivat terveysseulonnan, johon sisältyivät historian otto, mielenterveyskysely ja elintoiminnot, pituus ja paino, kehon koostumus, rasvan jakautumismittaukset ja suun glukoositoleranssitesti.
Sitten tehtiin laskimopunktio veren glukoosi-, insuliini-, lipidien malondialdehydi- ja proteiinikarbonyylitasojen määrittämiseksi.
Kovarianssianalyysiä käytettiin parametrien analysointiin ryhmien välillä ja parillista t-testiä käytettiin parametrien analysointiin ryhmän sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thaimaa, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-59-vuotias
- Painoindeksi yli 23 (Aasialaiset kriteerit)
- Ei aiempia verenpainetautia, diabetesta, sydän- ja verisuonitauteja, hengityselinten sairauksia, hormonaalisia sairauksia, hermo-lihassairauksia, tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, maksasairautta, munuaissairautta, immuunisairauksia, tartuntatautia tai syöpää
- Ei säännöllistä ravintolisien, eli vitamiinien, antioksidanttien nauttimista
- Ei säännöllisiä tupakoitsijoita tai alkoholin juojia (>2 kertaa viikossa)
- Ei urheilija tai säännöllinen kuntoilija (>2 kertaa viikossa tai >150 min viikossa)
- Ei ruoka-aineallergiaa, varsinkaan ampuma
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset infektion merkit tai oireet, kuten kuume, hyperpnea, hengenahdistus ja sydämentykytys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parsan kapseli
Osallistujat satunnaistettiin saamaan käsivarsi.
Tässä haarassa osallistujat saivat parsakapselin ja heitä pyydettiin nauttimaan 40 mg/kg (1-2 kapselia) 15-30 minuutin kuluessa aamiaisen jälkeen.
Kulutus otettiin osallistujien asunnosta.
|
Parsakapseli on luokiteltu ravintolisäksi.
|
|
Placebo Comparator: Placebo-kapseli
Osallistujat satunnaistettiin saamaan käsivarsi.
Tässä haarassa osallistujat saivat lumekapselin ja heitä pyydettiin nauttimaan 40 mg/kg (1-2 kapselia) 15-30 minuutin kuluessa aamiaisen jälkeen.
Kulutus otettiin osallistujien asunnosta.
|
Placebo-kapseli on luokiteltu muuksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon rasvan taso
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
Kehon rasvataso mitattiin prosenttiyksiköinä
|
Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
|
Rasvamassan taso
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
Rasvamassan taso mitattiin kilogrammayksikköinä
|
Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
|
Rasvan jakautumisen taso
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
Rasvan jakautumistaso mitattiin vyötärön (senttimetri) ja lantion (senttimetrin) suhteella.
|
Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
|
Veren glukoosin pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
Veren glukoosipitoisuus mitattiin seerumissa mmol/l-yksikköinä
|
Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
|
Veren insuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
Veren insuliinin pitoisuus mitattiin seerumissa yksikköinä uU/ml (mikroyksikkö/millilitra)
|
Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
|
Veren lipidien pitoisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
Kokonaiskolesterolin, triglyseridin, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin ja matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin pitoisuudet mitattiin seerumissa mg/dl-yksikköinä
|
Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
|
Veren malondialdehydipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
Veren malondialdehydin pitoisuus mitattiin plasmassa uM (mikromolaarisena) yksikkönä
|
Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
|
Veriproteiinin karbonyylipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
Veriproteiinin karbonyylipitoisuus mitattiin plasmasta yksikkönä nmol/mg proteiiniyksikköä
|
Päivä 0 ja 12 viikon loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren glukoosipitoisuudet suun glukoositoleranssitestistä
Aikaikkuna: 0 minuuttia ennen glukoosin kulutusta ja 30, 60, 90, 120 minuuttia glukoosin kulutuksen jälkeen
|
Veren glukoosipitoisuudet mitattiin ennen ja jälkeen glukoosin kulutuksen 75 g/100 ml yksikköinä mg/dl.
|
0 minuuttia ennen glukoosin kulutusta ja 30, 60, 90, 120 minuuttia glukoosin kulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB3-115/2565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .