Spargelkapselkonsum und Blutzucker und Lipide sowie oxidativer Stress
10. Januar 2024 aktualisiert von: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Auswirkungen des Verzehrs von Spargelkapseln auf Blutzucker und Lipide sowie oxidativen Stress bei übergewichtigen und fettleibigen Teilnehmern
Die Teilnehmer waren 44 übergewichtige und fettleibige Personen, Männer und Frauen, im Alter von 18 bis 59 Jahren.
Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen aufgeteilt, bestehend aus 23 Spargelkapseln und 21 Placebokapseln.
Sie erhielten Gesundheitsuntersuchungen, einschließlich Anamnese, Fragebogen zur psychischen Gesundheit sowie Vitalfunktionen, Größe und Körpergewicht, Körperzusammensetzung, Fettverteilungsmessungen und oraler Glukosetoleranztest.
Anschließend wurde eine Venenpunktion durchgeführt, um den Blutzucker-, Insulin-, Lipid-, Malondialdehyd- und Proteincarbonylspiegel zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign war querschnittlich.
Die Teilnehmer waren 44 übergewichtige und fettleibige Personen, Männer und Frauen, im Alter von 18 bis 59 Jahren.
Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen aufgeteilt, bestehend aus 23 Spargelkapseln und 21 Placebokapseln.
Sie erhielten Gesundheitsuntersuchungen, einschließlich Anamnese, Fragebogen zur psychischen Gesundheit sowie Vitalfunktionen, Größe und Körpergewicht, Körperzusammensetzung, Fettverteilungsmessungen und oraler Glukosetoleranztest.
Anschließend wurde eine Venenpunktion durchgeführt, um den Blutzucker-, Insulin-, Lipid-, Malondialdehyd- und Proteincarbonylspiegel zu bestimmen.
Die Kovarianzanalyse wurde verwendet, um Parameter zwischen Gruppen zu analysieren, und der gepaarte t-Test wurde verwendet, um Parameter innerhalb der Gruppe zu analysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Thailand, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau im Alter zwischen 18 und 59 Jahren
- Body-Mass-Index über 23 (asiatische Kriterien)
- Keine Vorgeschichte von Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, endokrinen Erkrankungen, neuromuskulären Erkrankungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Immunerkrankungen, Infektionskrankheiten oder Krebs
- Keine regelmäßige Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln, also Vitaminen, Antioxidantien
- Keine regelmäßigen Raucher oder Alkoholtrinker (>2 Mal pro Woche)
- Kein Sportler oder regelmäßiger Sportler (>2 Mal pro Woche oder >150 Minuten pro Woche)
- Keine Nahrungsmittelallergie, insbesondere auf Triebe
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Anzeichen oder Symptome einer Infektion, d. h. Fieber, Hyperpnoe, Dyspnoe und Herzklopfen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spargelkapsel
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten einen Arm.
In diesem Arm erhielten die Teilnehmer Spargelkapseln und wurden gebeten, innerhalb von 15–30 Minuten nach dem Frühstück 40 mg/kg (1–2 Kapseln) zu verzehren.
Der Verbrauch wurde bei den Teilnehmern zu Hause gemessen.
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Spargelkapseln gelten als Nahrungsergänzungsmittel.
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Placebo-Komparator: Placebo-Kapsel
Die Teilnehmer wurden randomisiert und erhielten einen Arm.
In diesem Arm erhielten die Teilnehmer eine Placebo-Kapsel und wurden gebeten, innerhalb von 15–30 Minuten nach dem Frühstück 40 mg/kg (1–2 Kapseln) zu sich zu nehmen.
Der Verbrauch wurde bei den Teilnehmern zu Hause gemessen.
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Placebo-Kapseln werden als „Sonstige“ kategorisiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Der Körperfettanteil wurde in Prozent gemessen
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Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Grad der Fettmasse
Zeitfenster: Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Die Fettmasse wurde in der Einheit Kilogramm gemessen
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Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Grad der Fettverteilung
Zeitfenster: Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Der Grad der Fettverteilung wurde anhand des Verhältnisses von Taille (Zentimeter) zu Hüfte (Zentimeter) gemessen.
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Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Konzentration des Blutzuckers
Zeitfenster: Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Die Blutzuckerkonzentration im Serum wurde in mmol/l-Einheiten gemessen
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Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Konzentration von Blutinsulin
Zeitfenster: Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Die Konzentration des Blutinsulins im Serum wurde in der Einheit uU/ml (Mikroeinheit/Milliliter) gemessen
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Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Konzentrationen von Blutfetten
Zeitfenster: Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Die Konzentrationen von Gesamtcholesterin, Triglycerid, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin wurden im Serum in mg/dl-Einheiten gemessen
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Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Konzentration von Malondialdehyd im Blut
Zeitfenster: Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Die Konzentration von Malondialdehyd im Blut wurde im Plasma in µM-Einheiten (Mikromolar) gemessen
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Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Konzentration des Blutproteins Carbonyl
Zeitfenster: Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Die Konzentration des Blutproteins Carbonyl wurde im Plasma in nmol/mg Proteineinheit gemessen
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Tag 0 und Ende von 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutzuckerkonzentrationen aus dem oralen Glukosetoleranztest
Zeitfenster: 0 Minuten vor dem Glukoseverbrauch und 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Glukoseverbrauch
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Die Blutzuckerkonzentrationen wurden vor und nach dem Glukosekonsum bei 75 g/100 ml in mg/dl-Einheiten gemessen
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0 Minuten vor dem Glukoseverbrauch und 30, 60, 90, 120 Minuten nach dem Glukoseverbrauch
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB3-115/2565
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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