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Consumo di capsule di asparagi, zucchero nel sangue, lipidi e stress ossidativo

10 gennaio 2024 aggiornato da: Piyapong Prasertsri, Burapha University

Effetti del consumo di capsule di asparagi sullo zucchero nel sangue e sui lipidi e sullo stress ossidativo nei partecipanti in sovrappeso e obesi

I partecipanti erano 44 persone in sovrappeso e obese, maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 59 anni. I partecipanti sono stati divisi in 2 gruppi costituiti da 23 capsule di asparagi e 21 gruppi di capsule placebo. Hanno ricevuto screening sanitari tra cui anamnesi, questionario sulla salute mentale e segni vitali, altezza e peso corporeo, composizione corporea, misurazioni della distribuzione del grasso e test di tolleranza al glucosio orale. Quindi, è stata effettuata una venipuntura per determinare i livelli di glucosio nel sangue, insulina, lipidi, malondialdeide e proteine ​​carboniliche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio era trasversale. I partecipanti erano 44 persone in sovrappeso e obese, maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 59 anni. I partecipanti sono stati divisi in 2 gruppi costituiti da 23 capsule di asparagi e 21 gruppi di capsule placebo. Hanno ricevuto screening sanitari tra cui anamnesi, questionario sulla salute mentale e segni vitali, altezza e peso corporeo, composizione corporea, misurazioni della distribuzione del grasso e test di tolleranza al glucosio orale. Quindi, è stata effettuata una venipuntura per determinare i livelli di glucosio nel sangue, insulina, lipidi, malondialdeide e proteine ​​carboniliche. L'analisi della covarianza è stata utilizzata per analizzare i parametri tra i gruppi e il t-test per dati appaiati è stato utilizzato per analizzare i parametri intragruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • ChonBuri
      • Mueang, ChonBuri, Tailandia, 20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo o donna, di età compresa tra 18 e 59 anni
  • Indice di massa corporea superiore a 23 (criteri asiatici)
  • Nessuna storia di ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari, malattie respiratorie, malattie endocrine, malattie neuromuscolari, malattie muscoloscheletriche, malattie epatiche, malattie renali, malattie immunitarie, malattie infettive o cancro
  • Nessuna assunzione regolare di integratori alimentari, ad esempio vitamine, antiossidanti
  • Non fumare o bere alcolici abitualmente (più di 2 volte a settimana)
  • Non sportivo o persona che fa attività fisica regolarmente (>2 volte a settimana o >150 minuti a settimana)
  • Nessuna allergia alimentare, soprattutto al tiro

Criteri di esclusione:

- Segni o sintomi attuali di infezione, ovvero febbre, iperpnea, dispnea e palpitazioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Capsula di asparagi
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere un braccio. In questo braccio, i partecipanti hanno ricevuto capsule di asparagi e gli è stato chiesto di consumarne 40 mg/kg (1-2 capsule) entro 15-30 minuti dopo la colazione. La consumazione è stata effettuata presso l'abitazione dei partecipanti.
Integratore alimentare: Capsula di asparagi
La capsula di asparagi è classificata come integratore alimentare.
Comparatore placebo: Capsula placebo
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere un braccio. In questo braccio, i partecipanti hanno ricevuto capsule placebo e gli è stato chiesto di consumare 40 mg/kg (1-2 capsule) entro 15-30 minuti dopo la colazione. La consumazione è stata effettuata presso l'abitazione dei partecipanti.
Altro: Capsula placebo
La capsula placebo è classificata come altro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di grasso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Il livello di grasso corporeo è stato misurato in unità percentuali
Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Livello di massa grassa
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Il livello di massa grassa è stato misurato in unità di chilogrammo
Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Livello di distribuzione del grasso
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Il livello di distribuzione del grasso è stato misurato in base al rapporto tra vita (centimetro) e fianchi (centimetro)
Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
La concentrazione del glucosio nel sangue è stata misurata nel siero in unità mmol/L
Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Concentrazione di insulina nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
La concentrazione di insulina nel sangue è stata misurata nel siero in unità uU/mL (microunità/millilitro).
Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Concentrazioni di lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Le concentrazioni di colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità e colesterolo lipoproteico a bassa densità sono state misurate nel siero in unità mg/dl
Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Concentrazione di malondialdeide nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
La concentrazione di malondialdeide nel sangue è stata misurata nel plasma in unità uM (micromolari).
Giorno 0 e fine delle 12 settimane
Concentrazione di proteine ​​carboniliche nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 0 e fine delle 12 settimane
La concentrazione della proteina carbonilica nel sangue è stata misurata nel plasma in unità proteiche nmol/mg
Giorno 0 e fine delle 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni di glucosio nel sangue dal test di tolleranza al glucosio orale
Lasso di tempo: A 0 minuti prima del consumo di glucosio e a 30, 60, 90, 120 minuti dopo il consumo di glucosio
Le concentrazioni di glucosio nel sangue sono state misurate prima e dopo il consumo di glucosio a 75 g/100 ml in unità mg/dL
A 0 minuti prima del consumo di glucosio e a 30, 60, 90, 120 minuti dopo il consumo di glucosio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Burapha University

Investigatori

  • Investigatore principale: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

14 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB3-115/2565

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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