Потребление капсул спаржи, уровень сахара и липидов в крови и окислительный стресс
10 января 2024 г. обновлено: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Влияние потребления капсул спаржи на уровень сахара и липидов в крови, а также окислительный стресс у участников с избыточным весом и ожирением
Участниками были 44 человека с избыточным весом и ожирением, мужчины и женщины, в возрасте 18-59 лет.
Участники были разделены на 2 группы, состоящие из 23 капсул со спаржей и 21 группы с капсулами плацебо.
Они прошли медицинское обследование, включая сбор анамнеза, опросник психического здоровья, а также показатели жизненно важных функций, роста и массы тела, состава тела, измерения распределения жира и пероральный тест на толерантность к глюкозе.
Затем проводили венепункцию для определения уровня глюкозы в крови, инсулина, липидов, малонового диальдегида и белковых карбонилов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования был поперечным.
Участниками были 44 человека с избыточным весом и ожирением, мужчины и женщины, в возрасте 18-59 лет.
Участники были разделены на 2 группы, состоящие из 23 капсул со спаржей и 21 группы с капсулами плацебо.
Они прошли медицинское обследование, включая сбор анамнеза, опросник психического здоровья, а также показатели жизненно важных функций, роста и массы тела, состава тела, измерения распределения жира и пероральный тест на толерантность к глюкозе.
Затем проводили венепункцию для определения уровня глюкозы в крови, инсулина, липидов, малонового диальдегида и белковых карбонилов.
Ковариационный анализ использовался для анализа параметров между группами, а парный t-критерий использовался для анализа параметров внутри группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Таиланд, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 59 лет.
- Индекс массы тела более 23 (азиатские критерии)
- Отсутствие в анамнезе гипертонии, диабета, сердечно-сосудистых заболеваний, респираторных заболеваний, эндокринных заболеваний, нервно-мышечных заболеваний, заболеваний опорно-двигательного аппарата, заболеваний печени, почек, иммунных заболеваний, инфекционных заболеваний или рака.
- Отсутствие регулярного приема пищевых добавок, т.е. витаминов, антиоксидантов.
- Не курите регулярно и не употребляйте алкоголь (> 2 раз в неделю)
- Не спортсмен и не занимаюсь спортом регулярно (>2 раза в неделю или >150 минут в неделю)
- Никакой пищевой аллергии, особенно на стрелку.
Критерий исключения:
- Текущие признаки или симптомы инфекции, например, лихорадка, гиперпноэ, одышка и сердцебиение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Капсула спаржи
Участники были рандомизированы для получения руки.
В этой группе участники получали капсулы спаржи, и их просили принять дозу 40 мг/кг (1–2 капсулы) в течение 15–30 минут после завтрака.
Потребление измерялось в жилище участников.
|
Капсула спаржи относится к категории пищевых добавок.
|
|
Плацебо Компаратор: Капсула плацебо
Участники были рандомизированы для получения руки.
В этой группе участники получали капсулы плацебо, и их просили принять дозу 40 мг/кг (1–2 капсулы) в течение 15–30 минут после завтрака.
Потребление измерялось в жилище участников.
|
Капсула плацебо относится к категории прочих.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень жира в организме
Временное ограничение: День 0 и конец 12 недель
|
Уровень жира в организме измерялся в процентах.
|
День 0 и конец 12 недель
|
|
Уровень жировой массы
Временное ограничение: День 0 и конец 12 недель
|
Уровень жировой массы измерялся в килограммах.
|
День 0 и конец 12 недель
|
|
Уровень распределения жира
Временное ограничение: День 0 и конец 12 недель
|
Уровень распределения жира измерялся по соотношению талии (сантиметр) и бедер (сантиметр).
|
День 0 и конец 12 недель
|
|
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: День 0 и конец 12 недель
|
Концентрацию глюкозы в крови измеряли в сыворотке в единицах ммоль/л.
|
День 0 и конец 12 недель
|
|
Концентрация инсулина в крови
Временное ограничение: День 0 и конец 12 недель
|
Концентрацию инсулина в крови измеряли в сыворотке в единицах мкЕ/мл (микроединицы/милилитр).
|
День 0 и конец 12 недель
|
|
Концентрация липидов крови
Временное ограничение: День 0 и конец 12 недель
|
Концентрацию общего холестерина, триглицеридов, холестерина липопротеинов высокой плотности и холестерина липопротеинов низкой плотности измеряли в сыворотке крови в единицах мг/дл.
|
День 0 и конец 12 недель
|
|
Концентрация малонового диальдегида в крови
Временное ограничение: День 0 и конец 12 недель
|
Концентрацию малонового диальдегида крови измеряли в плазме в мкМ (микромолярных) единицах.
|
День 0 и конец 12 недель
|
|
Концентрация карбонила белка крови
Временное ограничение: День 0 и конец 12 недель
|
Концентрацию карбонила белка крови измеряли в плазме в нмоль/мг белковой единицы.
|
День 0 и конец 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы в крови при пероральном тесте на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: За 0 минут до потребления глюкозы и через 30, 60, 90, 120 минут после потребления глюкозы.
|
Концентрацию глюкозы в крови измеряли до и после потребления глюкозы в дозе 75 г/100 мл в единицах мг/дл.
|
За 0 минут до потребления глюкозы и через 30, 60, 90, 120 минут после потребления глюкозы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB3-115/2565
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные отдельных участников другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .