Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asparges Kapselforbrug og Blodsukker og Lipider og Oxidativ Stress

10. januar 2024 opdateret af: Piyapong Prasertsri, Burapha University

Effekter af asparges kapselforbrug på blodsukker og lipider og oxidativ stress hos overvægtige og fede deltagere

Deltagerne var 44 overvægtige og fede personer, mænd og kvinder, i alderen 18-59 år. Deltagerne blev opdelt i 2 grupper bestående af 23 asparges kapsler og 21 placebo kapsler grupper. De modtog sundhedsscreeninger, herunder historieoptagelse, mental sundhed spørgeskema og vitale tegn, højde og kropsvægt, kropssammensætning, fedtfordelingsmålinger og oral glukosetolerancetest. Derefter blev der udført en venepunktur for at bestemme blodsukker, insulin, lipider, malondialdehyd og proteincarbonyl.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesignet var tværsnit. Deltagerne var 44 overvægtige og fede personer, mænd og kvinder, i alderen 18-59 år. Deltagerne blev opdelt i 2 grupper bestående af 23 asparges kapsler og 21 placebo kapsler grupper. De modtog sundhedsscreeninger, herunder historieoptagelse, mental sundhed spørgeskema og vitale tegn, højde og kropsvægt, kropssammensætning, fedtfordelingsmålinger og oral glukosetolerancetest. Derefter blev der udført en venepunktur for at bestemme blodsukker, insulin, lipider, malondialdehyd og proteincarbonyl. Analyse af kovarians blev brugt til at analysere parametre mellem grupper og parret t-test blev brugt til at analysere parametre inden for gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • ChonBuri
      • Mueang, ChonBuri, Thailand, 20131
        • Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen 18 til 59 år
  • Body mass index mere end 23 (asiatiske kriterier)
  • Ingen historie med hypertension, diabetes, kardiovaskulær sygdom, luftvejssygdom, endokrin sygdom, neuromuskulær sygdom, muskuloskeletal sygdom, leversygdom, nyresygdom, immunsygdom, infektionssygdom eller cancer
  • Intet regelmæssigt indtag af kosttilskud, dvs. vitaminer, antioxidanter
  • Ingen almindelige rygere eller alkoholdrikkere (>2 gange om ugen)
  • Ikke sportsmand eller almindelig motionist (>2 gange om ugen eller >150 minutter om ugen)
  • Ingen fødevareallergi, især skud

Ekskluderingskriterier:

- Aktuelle tegn eller symptomer på infektion, dvs. feber, hyperpnø, dyspnø og hjertebanken.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Asparges kapsel
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm. I denne arm modtog deltagerne aspargeskapsler og blev bedt om at indtage ved 40 mg/kg (1-2 kapsler) inden for 15-30 minutter efter morgenmad. Forbruget blev taget i deltagernes bolig.
Kosttilskud: Asparges kapsel
Asparges kapsel er kategoriseret som kosttilskud.
Placebo komparator: Placebo kapsel
Deltagerne blev randomiseret til at modtage en arm. I denne arm modtog deltagerne placebokapsler og blev bedt om at indtage 40 mg/kg (1-2 kapsler) inden for 15-30 minutter efter morgenmaden. Forbruget blev taget i deltagernes bolig.
Andet: Placebo kapsel
Placebo kapsel er kategoriseret som anden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af kropsfedt
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Niveauet af kropsfedt blev målt i procentenhed
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Niveau af fedtmasse
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Niveauet af fedtmasse blev målt i kilogram enhed
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Niveau af fedtfordeling
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Niveauet af fedtfordeling blev målt ved forholdet mellem talje (centimeter) og hofte (centimeter)
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentration af blodsukker
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentrationen af ​​blodsukker blev målt i serum i mmol/L enhed
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentration af blodinsulin
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentrationen af ​​blodinsulin blev målt i serum i uU/ml (mikrounit/milliliter) enhed
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentrationer af blodlipider
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentrationer af total kolesterol, triglycerid, high-density lipoprotein kolesterol og low-density lipoprotein kolesterol blev målt i serum i mg/dL enhed
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentration af malondialdehyd i blodet
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentration af blodmalondialdehyd blev målt i plasma i uM (mikromolær) enhed
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentration af blodprotein carbonyl
Tidsramme: Dag 0 og slutningen af ​​12 uger
Koncentration af blodproteincarbonyl blev målt i plasma i nmol/mg proteinenhed
Dag 0 og slutningen af ​​12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationer af blodsukker fra oral glucosetolerancetest
Tidsramme: 0 minut før glukoseforbrug og 30, 60, 90, 120 minutter efter glukoseforbrug
Koncentrationer af blodsukker blev målt før og efter glucoseforbrug ved 75 g/100 ml i mg/dL enhed
0 minut før glukoseforbrug og 30, 60, 90, 120 minutter efter glukoseforbrug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Burapha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB3-115/2565

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Asparges Kapsel forbrug

Kliniske forsøg med Asparges kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner