Consumo de cápsulas de espárragos y azúcar en sangre y lípidos y estrés oxidativo
10 de enero de 2024 actualizado por: Piyapong Prasertsri, Burapha University
Efectos del consumo de cápsulas de espárragos sobre el azúcar y los lípidos en sangre y el estrés oxidativo en participantes con sobrepeso y obesidad
Los participantes fueron 44 personas con sobrepeso y obesidad, hombres y mujeres, de entre 18 y 59 años.
Los participantes se dividieron en 2 grupos que constaban de 23 cápsulas de espárragos y 21 grupos de cápsulas de placebo.
Recibieron exámenes de salud que incluyeron historia clínica, cuestionario de salud mental y signos vitales, altura y peso corporal, composición corporal, mediciones de distribución de grasa y prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Luego, se realizó una venopunción para determinar los niveles de glucosa en sangre, insulina, lípidos, malondialdehído y proteína carbonilo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diseño del estudio fue transversal.
Los participantes fueron 44 personas con sobrepeso y obesidad, hombres y mujeres, de entre 18 y 59 años.
Los participantes se dividieron en 2 grupos que constaban de 23 cápsulas de espárragos y 21 grupos de cápsulas de placebo.
Recibieron exámenes de salud que incluyeron historia clínica, cuestionario de salud mental y signos vitales, altura y peso corporal, composición corporal, mediciones de distribución de grasa y prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Luego, se realizó una venopunción para determinar los niveles de glucosa en sangre, insulina, lípidos, malondialdehído y proteína carbonilo.
Se utilizó el análisis de covarianza para analizar los parámetros entre grupos y la prueba t pareada para analizar los parámetros intragrupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ChonBuri
-
Mueang, ChonBuri, Tailandia, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, con edades comprendidas entre 18 y 59 años.
- Índice de masa corporal superior a 23 (criterios asiáticos)
- Sin antecedentes de hipertensión, diabetes, enfermedad cardiovascular, enfermedad respiratoria, enfermedad endocrina, enfermedad neuromuscular, enfermedad musculoesquelética, enfermedad hepática, enfermedad renal, enfermedad inmune, enfermedad infecciosa o cáncer.
- No ingesta regular de suplementos dietéticos, es decir, vitaminas, antioxidantes.
- No fumadores habituales ni bebedores de alcohol (>2 veces por semana)
- No deportista ni hace ejercicio habitual (>2 veces por semana o >150 min por semana)
- Sin alergia a los alimentos, especialmente a los brotes.
Criterio de exclusión:
- Signos o síntomas actuales de infección, es decir, fiebre, hiperpnea, disnea y palpitaciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cápsula de espárragos
Los participantes fueron asignados al azar para recibir un brazo.
En este grupo, los participantes recibieron cápsulas de espárragos y se les pidió que consumieran 40 mg/kg (1-2 cápsulas) dentro de los 15-30 minutos posteriores al desayuno.
El consumo se tomó en el domicilio de los participantes.
|
La cápsula de espárragos se clasifica como suplemento dietético.
|
|
Comparador de placebos: Cápsula de placebo
Los participantes fueron asignados al azar para recibir un brazo.
En este grupo, los participantes recibieron una cápsula de placebo y se les pidió que consumieran 40 mg/kg (1-2 cápsulas) dentro de los 15-30 minutos posteriores al desayuno.
El consumo se tomó en el domicilio de los participantes.
|
La cápsula de placebo se clasifica como otra.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de grasa corporal
Periodo de tiempo: Día 0 y final de 12 semanas.
|
El nivel de grasa corporal se midió en unidades porcentuales.
|
Día 0 y final de 12 semanas.
|
|
Nivel de masa grasa
Periodo de tiempo: Día 0 y final de 12 semanas.
|
El nivel de masa grasa se midió en unidades de kilogramo.
|
Día 0 y final de 12 semanas.
|
|
Nivel de distribución de grasa.
Periodo de tiempo: Día 0 y final de 12 semanas.
|
El nivel de distribución de grasa se midió mediante la relación entre la cintura (centímetro) y la cadera (centímetro).
|
Día 0 y final de 12 semanas.
|
|
Concentración de glucosa en sangre.
Periodo de tiempo: Día 0 y final de 12 semanas.
|
La concentración de glucosa en sangre se midió en suero en unidades mmol/L.
|
Día 0 y final de 12 semanas.
|
|
Concentración de insulina en sangre.
Periodo de tiempo: Día 0 y final de 12 semanas.
|
La concentración de insulina en sangre se midió en suero en unidades uU/mL (microunidades/mililitro).
|
Día 0 y final de 12 semanas.
|
|
Concentraciones de lípidos en sangre.
Periodo de tiempo: Día 0 y final de 12 semanas.
|
Las concentraciones de colesterol total, triglicéridos, colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad y colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad se midieron en suero en unidades de mg/dL.
|
Día 0 y final de 12 semanas.
|
|
Concentración de malondialdehído en sangre.
Periodo de tiempo: Día 0 y final de 12 semanas.
|
La concentración de malondialdehído en sangre se midió en plasma en unidades uM (micromolar).
|
Día 0 y final de 12 semanas.
|
|
Concentración de proteína carbonilo en sangre.
Periodo de tiempo: Día 0 y final de 12 semanas.
|
La concentración de proteína carbonilo en sangre se midió en plasma en nmol/mg de unidad de proteína.
|
Día 0 y final de 12 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones de glucosa en sangre de la prueba de tolerancia oral a la glucosa.
Periodo de tiempo: 0 minutos antes del consumo de glucosa y 30, 60, 90, 120 minutos después del consumo de glucosa
|
Se midieron las concentraciones de glucosa en sangre antes y después del consumo de glucosa a 75 g/100 ml en unidades mg/dL.
|
0 minutos antes del consumo de glucosa y 30, 60, 90, 120 minutos después del consumo de glucosa
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB3-115/2565
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No existe ningún plan para poner los datos de los participantes individuales a disposición de otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .