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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06195813
아스파라거스 캡슐 소비와 혈당, 지질 및 산화 스트레스
2024년 1월 10일 업데이트: Piyapong Prasertsri, Burapha University
과체중 및 비만 참가자의 아스파라거스 캡슐 섭취가 혈당, 지질 및 산화 스트레스에 미치는 영향
참가자는 18~59세의 과체중 및 비만 남성과 여성 44명이었습니다.
참가자들은 아스파라거스 캡슐 23개와 위약 캡슐 21개로 구성된 2개 그룹으로 나뉘었습니다.
이들은 병력청취, 정신건강 설문지, 활력징후, 키와 체중, 체성분, 지방분포측정, 경구당부하검사 등 건강검진을 받았다.
그런 다음 혈당, 인슐린, 지질 말론디알데히드 및 단백질 카르보닐 수준을 측정하기 위해 정맥 천자를 실시했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계는 단면적이었습니다.
참가자는 18~59세의 과체중 및 비만 남성과 여성 44명이었습니다.
참가자들은 아스파라거스 캡슐 23개와 위약 캡슐 21개로 구성된 2개 그룹으로 나뉘었습니다.
이들은 병력청취, 정신건강 설문지, 활력징후, 키와 체중, 체성분, 지방분포측정, 경구당부하검사 등 건강검진을 받았다.
그런 다음 혈당, 인슐린, 지질 말론디알데히드 및 단백질 카르보닐 수준을 측정하기 위해 정맥 천자를 실시했습니다.
그룹 간 매개변수 분석에는 공분산 분석이 사용되었고, 그룹 내 매개변수 분석에는 paired t-test가 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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ChonBuri
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Mueang, ChonBuri, 태국, 20131
- Faculty of Allied Health Sciences, Burapha University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세부터 59세 사이의 남성 또는 여성
- 체질량지수 23 이상(아시아 기준)
- 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환, 내분비 질환, 신경근 질환, 근골격계 질환, 간 질환, 신장 질환, 면역 질환, 전염병 또는 암의 병력이 없습니다.
- 비타민, 항산화제 등의 건강보조식품을 정기적으로 섭취하지 않음
- 정기적으로 흡연자 또는 음주자 없음(주당 2회 이상)
- 스포츠맨이나 규칙적인 운동가가 아님(주당 2회 이상 또는 주당 150분 이상)
- 음식 알레르기 없음, 특히 촬영
제외 기준:
- 현재 감염의 징후 또는 증상(예: 발열, 호흡곤란, 호흡곤란, 심계항진).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스파라거스 캡슐
참가자들은 팔을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
이 부문에서 참가자들은 아스파라거스 캡슐을 받았고 아침 식사 후 15~30분 이내에 40mg/kg(1~2캡슐)을 섭취하도록 요청 받았습니다.
소비는 참가자의 집에서 이루어졌습니다.
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아스파라거스 캡슐은 건강보조식품으로 분류됩니다.
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위약 비교기: 위약 캡슐
참가자들은 팔을 받도록 무작위로 배정되었습니다.
이 부문에서 참가자들은 위약 캡슐을 받았고 아침 식사 후 15~30분 이내에 40mg/kg(1~2캡슐)을 섭취하도록 요청 받았습니다.
소비는 참가자의 집에서 이루어졌습니다.
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위약 캡슐은 기타로 분류됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방 수준
기간: 0일차 및 12주말
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체지방량은 백분율 단위로 측정하였습니다.
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0일차 및 12주말
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지방량 수준
기간: 0일차 및 12주말
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체지방량은 킬로그램 단위로 측정하였습니다.
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0일차 및 12주말
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지방 분포 수준
기간: 0일차 및 12주말
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지방 분포 수준은 허리(센티미터)와 엉덩이(센티미터)의 비율로 측정되었습니다.
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0일차 및 12주말
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혈당 농도
기간: 0일차 및 12주말
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혈당 농도는 mmol/L 단위로 혈청에서 측정되었습니다.
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0일차 및 12주말
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혈중 인슐린 농도
기간: 0일차 및 12주말
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혈중 인슐린 농도는 혈청 내 uU/mL(마이크로유닛/밀리리터) 단위로 측정되었습니다.
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0일차 및 12주말
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혈중 지질 농도
기간: 0일차 및 12주말
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혈청 내 총콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤의 농도는 mg/dL 단위로 측정하였다.
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0일차 및 12주말
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혈중 말론디알데히드 농도
기간: 0일차 및 12주말
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혈장 내 말론디알데히드 농도는 uM(마이크로몰) 단위로 측정되었습니다.
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0일차 및 12주말
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혈액 단백질 카르보닐 농도
기간: 0일차 및 12주말
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혈액 단백질 카르보닐의 농도는 혈장 내 nmol/mg 단백질 단위로 측정되었습니다.
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0일차 및 12주말
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경구당부하검사의 혈당농도
기간: 포도당 섭취 전 0분, 섭취 후 30, 60, 90, 120분
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혈당 농도는 mg/dL 단위로 75 g/100 ml의 포도당 섭취 전후를 측정하였습니다.
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포도당 섭취 전 0분, 섭취 후 30, 60, 90, 120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Piyapong Prasertsri, Ph.D., Burapha University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB3-115/2565
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자에게 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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