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ギャンブル障害における脳のメカニズムと実行制御機能障害の介入

2024年6月12日 更新者：Shanghai Mental Health Center
研究者らは、tACSが同期パターンを調整し、前頭前腹側線条体経路の機能的接続を強化することにより、ギャンブル障害患者の実行制御機能を改善できるのではないかと推測している。 この研究は、tACS 治療の効果をテストすることを目的としています。 実行管理機能とそのメカニズムの変化をテストするために、3か月の追跡評価が実施されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

中国ではギャンブル障害が大きな社会問題、公衆衛生問題となっている。 実行制御機能障害は、ギャンブル障害などの行動依存症の主な症状です。 以前の研究では、認知機能障害と前頭前腹側線条体経路との関係が実証されています。 研究では、異常な位相同期と位相振幅結合（PAC）が認知障害を引き起こすことが示されており、tACSは異常な同期を調整することで実行制御機能を改善できる可能性がある。 ただし、ギャンブル障害患者の間では検証されていません。 研究者らは、tACSが同期パターンを調整し、前頭前腹側線条体経路の機能的接続を強化することにより、ギャンブル障害患者の実行制御機能を改善できる可能性があると想定している。 この研究は、tACS 治療の効果をテストすることを目的としています。 実行管理機能とそのメカニズムの変化をテストするために、3か月の追跡評価が実施されます。 この研究は、ギャンブル障害の新しい治療法を開発するための実践的かつ理論的な基礎を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200000
        • 募集
        • Shanghai Mental Health Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18～60歳、男女、9年以上の教育を受けており、アンケート評価と行動検査を完了できる方
  • ギャンブル障害の DSM-5 診断基準を満たしている
  • 少なくとも 1 年間ギャンブルをしたことがある (少なくとも週に 1 回)
  • 正常な視力と聴力、または矯正後の正常範囲内
  • 追跡評価に協力することに同意する
  • 頭に金属が埋め込まれていないこと、神経の問題や頭部外傷の既往がないこと、皮膚過敏症がないこと

除外基準:

  • 頭部外傷、脳血管疾患、てんかんなどの既往歴など、重度の認知障害がある。
  • 過去6か月以内に認知機能を促進する薬を使用したことがある
  • 知能に障害がある（IQ<70）
  • 過去5年間における向精神薬（ニコチンを除く）の乱用または依存

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ギャンブル依存症の介入グループ
ギャンブル依存症の介入群には、実際の刺激による 40 分間の経頭蓋交流刺激介入が 1 日 2 回（少なくとも 3 時間間隔で）合計 10 日間実施されます。
デバイス：経頭蓋交流刺激 - 真の刺激
3 つの導電性電極が頭上に配置されます。 10/20 国際配置システムでは、Fpz、Fp1、および Fp2 に対応する 4.45 × 9.53 cm の電極が額に配置されます。 2 つの 3.18 cm ～ 3.81 cm の電極を各側の乳様突起領域に配置します。 tACS 刺激波形には、それぞれ 180 秒と 12 秒のランプアップ期間とランプダウン期間が含まれます。 刺激の周波数は77.5Hz、電流は15mAです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ギャンブル行動の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月
ギャンブルの金銭的損失、時間、頻度、間隔などの質問に患者が回答し、ギャンブル行動を定量化します。
ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月
ギャンブルへの欲求の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月
ギャンブルへの欲求は、ギャンブルへの欲求ビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定されます。 VAS の合計スコアは 0 から 10 の範囲であり、スコアが高いほどギャンブルへの欲求が高いことを意味します。
ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月
ギャンブルの症状の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月
ギャンブル症状は、ギャンブル症状評価スケール (G-SAS) によって測定されます。 G-SAS の合計スコアは 0 ～ 48 の範囲であり、スコアが高いほどギャンブル症状のレベルが高いことを意味します。
ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月
病的ギャンブルの変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月
病的ギャンブルは、病的ギャンブルに適応したイェール・ブラウン強迫性尺度 (PG-YBOCS) によって測定されます。 PG-YBOCS の合計スコアは 0 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど病的ギャンブルのレベルが高いことを意味します。
ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自制心の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月
自制心の変化は、停止信号タスクとバルーンアナログリスクテイクタスクによって測定されます。
ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月
うつ病は患者健康質問票-9(PHQ-9)によって測定されます。 PHQ-9 の合計スコアは 0 ～ 27 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病のレベルが高いことを意味します。
ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月
不安の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月
不安は全般性不安障害(GAD-7)の質問票によって測定されます。 GAD-7 の合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安のレベルが高いことを意味します。
ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月
睡眠の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月
睡眠は、患者と観察者の両方によって評価されるピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって測定されます。 PSQI の合計スコアは 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質のレベルが低いことを意味します。
ベースライン、介入直後、介入後 2 週間、介入後 1 か月、介入後 2 か月、介入後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Shanghai Mental Health Center

捜査官

  • 主任研究者：Jiang Du, M.D., Ph.D.、Shanghai Mental Health Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月24日

最初の投稿 (実際)

2024年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JDu-012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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