Мозговой механизм и вмешательство в дисфункцию исполнительного контроля при игровой зависимости
12 июня 2024 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Исследователи предполагают, что tACS может улучшить функцию исполнительного контроля у пациентов с расстройством азартных игр за счет корректировки паттернов синхронизации и улучшения функциональной связи префронтально-вентрального пути полосатого тела.
Целью данного исследования является проверка эффекта лечения tACS.
Через три месяца будет проведена последующая оценка для проверки изменения функции исполнительного контроля и ее механизма.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нарушение азартных игр стало серьезной социальной проблемой и проблемой общественного здравоохранения в Китае.
Дисфункция исполнительного контроля является основным симптомом поведенческой зависимости, такой как игромания.
Предыдущие исследования продемонстрировали связь между когнитивной дисфункцией и префронтально-вентральным путем полосатого тела.
Исследования показали, что аномальная фазовая синхронизация и фазово-амплитудная связь (PAC) вызывают ухудшение когнитивных функций, а tACS может улучшить функцию исполнительного контроля за счет корректировки аномальной синхронизации.
Однако это не было проверено среди пациентов с игровой зависимостью.
Исследователи предполагают, что tACS может улучшить функцию исполнительного контроля у пациентов с расстройством азартных игр за счет корректировки паттернов синхронизации и улучшения функциональной связи префронтально-вентрального пути полосатого тела.
Целью данного исследования является проверка эффекта лечения tACS.
Через три месяца будет проведена последующая оценка для проверки изменения функции исполнительного контроля и ее механизма.
Это исследование обеспечит практическую и теоретическую основу для разработки нового лечения расстройства азартных игр.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiang Du, MD, PhD
- Номер телефона: +862164906315
- Электронная почта: dujiangdou@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Shanghai Mental Health Center
-
Контакт:
- Jiang Du, MD, PhD
- Номер телефона: +86 021 6490 6315
- Электронная почта: dujiangdou@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18–60 лет, мужчина или женщина, с 9 или более годами образования, способный пройти анкетирование и поведенческие тесты.
- Соответствует диагностическим критериям расстройства азартных игр DSM-5.
- Играли в азартные игры не менее одного года (хотя бы один раз в неделю)
- Зрение и слух в норме или в пределах нормы после коррекции.
- Согласны сотрудничать в последующей оценке
- Никакой металлической имплантации в голову, никаких проблем с нервами или травм головы в анамнезе, а также чувствительности кожи.
Критерий исключения:
- Имеют тяжелые когнитивные нарушения, такие как травмы головы, цереброваскулярные заболевания, эпилепсия и т. д.
- Принимали препараты, способствующие когнитивной функции, за последние 6 месяцев.
- Имеют сниженный интеллект (IQ<70)
- Злоупотребление психоактивными веществами (кроме никотина) или зависимость от них в течение последних 5 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа помощи при игровой зависимости
40-минутное транскраниальное стимулирующее воздействие переменного тока реального стимула проводится два раза в день (с интервалом не менее 3 часов) в общей сложности 10 дней в группе вмешательства по поводу игровой зависимости.
|
Над головой размещаются три проводящих электрода.
В международной системе размещения 10/20 электрод размером 4,45 9,53 см размещается на лбу, соответствующем Fpz, Fp1 и Fp2.
На сосцевидную область с каждой стороны накладывают два электрода диаметром 3,18×3,81 см.
Форма волны стимуляции tACS включает периоды нарастания и замедления продолжительностью 180 и 12 с соответственно.
Частота стимуляции 77,5 Гц, ток 15 мА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение игрового поведения
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Пациенты ответят на вопросы, включая денежные потери, время, частоту и интервал игры в азартные игры, чтобы количественно оценить свое игровое поведение.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
|
Изменение тяги к азартным играм
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Тяга к азартным играм будет измеряться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Суммарный балл по ВАШ варьировался от 0 до 10, при этом более высокие баллы означают более высокий уровень тяги к азартным играм.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
|
Изменение симптома азартных игр
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Симптомы азартных игр будут измеряться с помощью шкалы оценки симптомов азартных игр (G-SAS).
Общий балл G-SAS варьировался от 0 до 48, при этом более высокие баллы означают более высокий уровень симптомов азартных игр.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
|
Изменение патологической азартной игры
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Патологическая азартная игра будет измеряться с помощью шкалы обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна, адаптированной для патологической азартной игры (PG-YBOCS).
Общий балл PG-YBOCS варьировался от 0 до 40, при этом более высокие баллы означают более высокий уровень патологической азартной игры.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоконтроля
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Изменение самоконтроля будет измеряться с помощью задачи на стоп-сигнал и аналоговой задачи на принятие риска.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессии
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Депрессия будет измеряться с помощью Анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Общий балл PHQ-9 варьировался от 0 до 27, при этом более высокие баллы означают более высокий уровень депрессии.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
|
Изменение беспокойства
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Тревога будет измеряться с помощью опросника генерализованного тревожного расстройства (GAD-7).
Суммарный балл GAD-7 колебался от 0 до 21, при этом более высокие баллы означают более высокий уровень тревожности.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
|
Смена сна
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Сон будет измеряться с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI), оцениваемого как пациентами, так и наблюдателями.
Общий балл PSQI варьировался от 0 до 21, при этом более высокие баллы означают более низкий уровень качества сна.
|
исходный уровень, сразу после вмешательства, через две недели после вмешательства, через месяц после вмешательства, через два месяца после вмешательства, через три месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jiang Du, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JDu-012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .