Mecanismo cerebral e intervenção na disfunção do controle executivo entre transtornos de jogo
12 de junho de 2024 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
Os investigadores presumem que o tACS poderia melhorar a função de controle executivo dos pacientes com transtorno de jogo, ajustando os padrões de sincronização e melhorando a conectividade funcional da via do estriado pré-frontal-ventral.
Este estudo pretende testar o efeito do tratamento tACS.
Será realizada uma avaliação de acompanhamento de três meses para testar a mudança da função de controle executivo e seu mecanismo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O distúrbio do jogo tornou-se um importante problema social e de saúde pública na China.
A disfunção do controle executivo é o principal sintoma do vício comportamental, como o transtorno do jogo.
Estudos anteriores demonstraram a relação entre a disfunção cognitiva e a via do estriado pré-frontal-ventral.
Estudos demonstraram que a sincronização anormal de fase e o acoplamento de amplitude de fase (PAC) induziram o comprometimento da cognição, e o tACS poderia melhorar a função de controle executivo ajustando a sincronização anormal.
No entanto, isso não foi verificado entre pacientes com transtorno de jogo.
Os investigadores presumem que o tACS poderia melhorar a função de controle executivo dos pacientes com transtorno de jogo, ajustando os padrões de sincronização e melhorando a conectividade funcional da via do estriado pré-frontal-ventral.
Este estudo pretende testar o efeito do tratamento tACS.
Será realizada uma avaliação de acompanhamento de três meses para testar a mudança da função de controle executivo e seu mecanismo.
Este estudo fornecerá uma base prática e teórica para o desenvolvimento de um novo tratamento para o transtorno do jogo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jiang Du, MD, PhD
- Número de telefone: +862164906315
- E-mail: dujiangdou@163.com
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Shanghai Mental Health Center
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Contato:
- Jiang Du, MD, PhD
- Número de telefone: +86 021 6490 6315
- E-mail: dujiangdou@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 60 anos, homem ou mulher, com 9 ou mais anos de escolaridade e capaz de preencher questionários de avaliação e testes comportamentais
- Atenda aos critérios de diagnóstico do DSM-5 para transtorno de jogo
- Ter jogado por pelo menos um ano (pelo menos uma vez por semana)
- Visão e audição normais ou dentro da normalidade após correção
- Concordar em cooperar na avaliação de acompanhamento
- Sem implantação de metal na cabeça, sem histórico de problemas nervosos ou traumatismo cranioencefálico e sem sensibilidade da pele
Critério de exclusão:
- Ter comprometimento cognitivo grave, como história de traumatismo cranioencefálico, doença cerebrovascular, epilepsia, etc.
- Usaram medicamentos que promovem a função cognitiva nos últimos 6 meses
- Têm inteligência prejudicada (QI <70)
- Abuso ou dependência de substâncias psicoativas (exceto nicotina) nos últimos 5 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção para a dependência do jogo
Uma intervenção de estímulo transcraniano de corrente alternada de 40 minutos de estímulo real é realizada duas vezes ao dia (com pelo menos 3 horas de intervalo) por um total de 10 dias no grupo de intervenção do vício do jogo.
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Três eletrodos condutores são colocados acima.
No sistema de colocação internacional 10/20, um eletrodo de 4,45 9,53 cm é colocado na testa correspondente a Fpz, Fp1 e Fp2.
Dois eletrodos de 3,18 x 3,81 cm são colocados na região mastoidea de cada lado.
A forma de onda de estimulação tACS inclui períodos de aceleração e desaceleração de 180 e 12 s, respectivamente.
A frequência de estimulação é de 77,5 Hz e a corrente é de 15 mA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança no comportamento do jogo
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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Perguntas incluindo perda monetária, tempo, frequência e intervalo de jogo serão respondidas pelos pacientes para quantificar seu comportamento de jogo.
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linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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A mudança no desejo de jogar
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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O desejo de jogar será medido pela Escala Visual Analógica (VAS) do desejo de jogar.
A pontuação total da EVA variou de 0 a 10, em que pontuações mais altas significam maior nível de desejo por jogos de azar.
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linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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A mudança do sintoma do jogo
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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Os sintomas do jogo serão medidos pela Escala de Avaliação de Sintomas de Jogo (G-SAS).
A pontuação total do G-SAS variou de 0 a 48, em que pontuações mais altas significam maior nível de sintoma de jogo.
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linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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A mudança do jogo patológico
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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O jogo patológico será medido pela Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown adaptada para Jogo Patológico (PG-YBOCS).
A pontuação total do PG-YBOCS variou de 0 a 40, em que pontuações mais altas significam maior nível de jogo patológico.
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linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança do autocontrole
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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A mudança de autocontrole será medida pela tarefa de sinal de parada e pela tarefa de assunção de riscos analógicos de balão.
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linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A mudança da depressão
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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A depressão será medida pelo Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
A pontuação total do PHQ-9 variou de 0 a 27, em que pontuações mais altas significam maior nível de depressão.
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linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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A mudança da ansiedade
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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A ansiedade será mensurada pelo questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
A pontuação total do GAD-7 variou de 0 a 21, em que pontuações mais altas significam maior nível de ansiedade.
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linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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A mudança do sono
Prazo: linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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O sono será medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) avaliado por pacientes e observadores.
A pontuação total do PSQI variou de 0 a 21, em que pontuações mais altas significam menor nível de qualidade do sono.
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linha de base, imediatamente após a intervenção, duas semanas após a intervenção, um mês após a intervenção, dois meses após a intervenção, três meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jiang Du, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JDu-012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .