Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenmechanisme en interventie bij disfunctie van de uitvoerende controle bij gokstoornissen

12 juni 2024 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
De onderzoekers gaan ervan uit dat tACS de executieve controlefunctie van patiënten met gokstoornissen zou kunnen verbeteren door de synchronisatiepatronen aan te passen en de functionele connectiviteit van de prefrontale-ventrale striatum-route te verbeteren. Deze studie is bedoeld om het effect van tACS-behandeling te testen. Er zal een vervolgonderzoek van drie maanden worden uitgevoerd om de verandering van de uitvoerende controlefunctie en het bijbehorende mechanisme te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gokstoornissen zijn een groot sociaal en volksgezondheidsprobleem geworden in China. Disfunctie van de uitvoerende controle is het belangrijkste symptoom van gedragsverslaving zoals gokstoornissen. Eerdere studies hebben de relatie aangetoond tussen cognitieve disfunctie en de prefrontale-ventrale striatum-route. Studies hebben aangetoond dat abnormale fasesynchronisatie en fase-amplitudekoppeling (PAC) de verslechtering van de cognitie veroorzaakten, en dat tACS de uitvoerende controlefunctie zou kunnen verbeteren door de abnormale synchronisatie aan te passen. Het is echter niet geverifieerd bij patiënten met een gokstoornis. De onderzoekers gaan ervan uit dat tACS de executieve controlefunctie van patiënten met gokstoornissen zou kunnen verbeteren door de synchronisatiepatronen aan te passen en de functionele connectiviteit van de prefrontale-ventrale striatum-route te verbeteren. Deze studie is bedoeld om het effect van tACS-behandeling te testen. Er zal een vervolgonderzoek van drie maanden worden uitgevoerd om de verandering van de uitvoerende controlefunctie en het bijbehorende mechanisme te testen. Deze studie zal een praktische en theoretische basis bieden voor het ontwikkelen van een nieuwe behandeling voor gokstoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Werving
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijd van 18 tot 60 jaar, man of vrouw, met 9 of meer jaar opleiding, en in staat vragenlijstevaluatie en gedragstesten af ​​te ronden
  • Voldoe aan de diagnostische criteria van DSM-5 voor gokstoornissen
  • Minimaal één jaar gegokt hebben (minimaal één keer per week)
  • Normaal zicht en gehoor, of binnen het normale bereik na correctie
  • Spreek af om mee te werken aan de vervolgevaluatie
  • Geen metaalimplantatie in het hoofd, geen geschiedenis van zenuwproblemen of hoofdletsel, en geen gevoeligheid van de huid

Uitsluitingscriteria:

  • Als u ernstige cognitieve stoornissen heeft, zoals een voorgeschiedenis van hoofdtrauma, cerebrovasculaire aandoeningen, epilepsie, enz.
  • Heeft de afgelopen 6 maanden medicijnen gebruikt die de cognitieve functie bevorderen
  • Een verminderde intelligentie hebben (IQ<70)
  • Misbruik of afhankelijkheid van psychoactieve stoffen (behalve nicotine) in de afgelopen 5 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep voor kansspelverslaving
Een 40 minuten durende transcraniële wisselstroomstimulatie-interventie van echte stimulus wordt twee keer per dag (met een tussenpoos van minimaal 3 uur) gedurende een totaal van 10 dagen uitgevoerd in de interventiegroep voor gokverslaving.
Apparaat: Transcraniële wisselstroomstimulatie - echte stimulus
Drie geleidende elektroden worden boven het hoofd geplaatst. In het 10/20 internationale plaatsingssysteem wordt een elektrode van 4,45 x 9,53 cm op het voorhoofd geplaatst, overeenkomend met Fpz, Fp1 en Fp2. Twee elektroden van 3,18 x 3,81 cm worden op het mastoïdgebied aan elke kant geplaatst. De tACS-stimulatiegolfvorm omvat aanloop- en uitloopperioden van respectievelijk 180 en 12 s. De stimulatiefrequentie is 77,5 Hz en de stroomsterkte is 15 mA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van gokgedrag
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie
Vragen zoals geldverlies, tijd, frequentie en interval van gokken zullen door patiënten worden beantwoord om hun gokgedrag te kwantificeren.
baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie
De verandering van het verlangen naar gokken
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie
Het verlangen naar gokken wordt gemeten aan de hand van de Visual Analog Scale (VAS) naar gokken. De totale score van VAS varieerde van 0 tot 10, waarbij hogere scores een hoger niveau van gokverlangen betekenen.
baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie
De verandering van goksymptoom
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie
Goksymptomen worden gemeten met de Gambling Symptom Assessment Scale (G-SAS). De totale score van G-SAS varieerde van 0 tot 48, waarbij hogere scores een hoger niveau van goksymptomen betekenen.
baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie
De verandering van pathologisch gokken
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie
Pathologisch gokken zal worden gemeten aan de hand van de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale aangepast voor pathologisch gokken (PG-YBOCS). De totale score van PG-YBOCS varieerde van 0 tot 40, waarbij hogere scores een hoger niveau van pathologisch gokken betekenen.
baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van zelfbeheersing
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie
De verandering in zelfbeheersing zal worden gemeten door middel van de stopsignaaltaak en de taak om met een ballon analoge risico's te nemen.
baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering van depressie
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie
Depressie zal worden gemeten met de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). De totaalscore van PHQ-9 varieerde van 0 tot 27, waarbij hogere scores een hoger niveau van depressie betekenen.
baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie
De verandering van angst
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie
Angst zal worden gemeten aan de hand van de vragenlijst over gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7). De totaalscore van GAD-7 varieerde van 0 tot 21, waarbij hogere scores een hoger niveau van angst betekenen.
baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie
De verandering van slaap
Tijdsspanne: baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie
De slaap zal worden gemeten aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), beoordeeld door zowel patiënten als waarnemers. De totale score van PSQI varieerde van 0 tot 21, waarbij hogere scores een lager niveau van slaapkwaliteit betekenen.
baseline, direct na de interventie, twee weken na de interventie, één maand na de interventie, twee maanden na de interventie, drie maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiang Du, M.D., Ph.D., Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JDu-012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren